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시험관 내 대사

시험관 내 분석은 연구용 신약을 뒷받침하는 데 필요한 데이터 패키지의 필수적인 구성 요소입니다. 데이터는 약물 개발 후보를 지명하고, 인간 약물동태학 예측 및 잠재적인 약물-약물 상호작용(DDI) 평가를 위한 시험 품목의 약물동태학(PK) 모델을 개발하는 데 활용됩니다.

네. 다음 연구에서 시험관 내 연구 옵션을 활용할 수 있습니다.
약물 개발 프로그램. 


약물 개발 프로그램에 더 많은 비동물 실험 옵션을 도입하고 싶으신가요? 시험관 내 분석은 신약 개발에 필요한 데이터 패키지의 필수적인 구성 요소라는 점을 기억하세요. Labcorp에서는 귀하의 시험 항목의 약물 대사 및 약동학(DMPK) 측면과 잠재적인 약물 간 상호 작용을 평가하는 데 도움이 되는 이러한 빠른 연구를 수행할 준비가 되어 있습니다. 오늘은 시험관 내 옵션에 대해 논의해 보겠습니다.  

완벽하게 호환되는 DDI 솔루션을 얻으세요

약물이 잠재적인 약물-약물 상호작용(DDI)을 일으킬 수 있는 능력은 시험관 내 데이터로부터 예측됩니다. 치료적 약물 농도에서 실시한 시험관 내 연구 설계를 통해 시험 물질이 DDI를 일으킬 가능성이 있는지 여부를 알 수 있으며, 이를 통해 임상적 DDI 연구의 필요성에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.

우리는 약물 후보 물질의 흡수, 분포, 대사, 제거(ADME) 특성을 정의하기 위해 강력한 테스트 시스템을 구축했습니다. 

시험관내 대사 연구

 

효소 유도

약물은 약물 대사 효소(DME)의 발현과 활성을 증가시켜 바람직하지 않은 임상적 효과나 독성을 초래할 수 있습니다. 귀하의 시험 물질이 인간 간세포에서 DME 발현과 시토크롬 P450 효소의 활동을 유도할 수 있는 잠재력을 평가합니다.

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효소 억제

시토크롬 P450 효소의 억제는 약물 간 상호작용을 초래할 수 있습니다. 인간 간 미세소체를 활용하여 확립된 프로브 기질의 대사에 미치는 영향을 확인하여 약물의 저해 잠재력을 평가합니다.

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대사 안정성

귀하의 프로그램에 특화된 종간, 신장(또는 장) 미세소체, 간세포 또는 기타 기질을 사용하여 약물 대사를 평가합니다. 종 전반에 걸쳐 화합물의 대사율을 비교하고 평가하여 인간의 PK를 예측합니다. 최첨단 글로벌 질량 분석 기능을 통해 약물의 제거 경로를 더 잘 이해하기 위한 대사 프로파일링 및 식별 정보를 얻을 수 있습니다.

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단백질 결합

혈장에서 결합되지 않은 약물 분획과 혈액 세포 성분과의 연관성을 확인하는 것은 약물 간 상호작용 위험을 평가하고, 약동학 혈액 샘플 분석을 위한 이상적인 분석적 접근 방식을 결정하고, 견고한 약리학적 모델을 확립하는 데 중요합니다. 귀하의 프로그램을 지원하기 위해 특정 단백질 결합 및 혈액 세포 분배 방법을 활용하세요.

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반응 표현형

약물의 대사를 담당하는 DME를 식별하면 소실 경로와 관련된 잠재적인 위험성이 강조됩니다. 화학적 억제제와 인간 재조합 효소와 같은 기존 도구를 활용하여 약물 대사에서 각 DME의 역할과 정도를 확인합니다.

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운반체 및 흡수

막 약물 수송체는 약물과 관련된 잠재적인 DDI를 이해하는 데 중요한 구성 요소입니다. 잠재적인 약물 간 상호작용은 약물의 ADME 특성에 영향을 미치고 임상적으로 관련된 약물 간 상호작용(DDI)으로 이어질 수 있습니다. 약물을 약물 수송체의 기질 또는 억제제로 식별하면 동시에 복용하는 약물과 관련된 노출의 임상적으로 의미 있는 변화를 더 잘 이해하고 예측하는 데 필요한 데이터를 얻을 수 있습니다.

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규제 지침 리소스

    EMA

    약물 상호작용 조사에 대한 지침. 
    인체의약품위원회(CHMP) Rev 1, 2015.

    대화를 시작합시다