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非臨床研究に対する当社の統一されたリスク軽減アプローチは、医薬品を市場に投入するためのより合理化され、費用対効果が高く、効率的な道筋を提供します。 当社の包括的な研究サービスポートフォリオ、グローバルなラボネットワーク、科学者と専門家の情熱的なチームを活用することで、あらゆる段階で次のマイルストーンに進むことができます。
候補化合物の選択について、進行可否の決定を下し、リード候補を最適化します。
治験用新薬(IND)および臨床試験申請(CTA)の提出については、臨床試験段階に進むための承認を得るために必要なGLPレベルの一連の試験を実施します。
新薬申請(NDA)または生物製剤ライセンス申請(BLA)の申請については、市場承認のための最終提出書類の一部として、潜在的な慢性リスク、生殖リスク、発がん性リスク、遺伝毒性リスクを評価します。
無料の電子書籍をダウンロード – 非臨床戦略、規制当局への対応、IND/CTAの成功を網羅した3冊の包括的な電子書籍をすべて入手してください。 リスクを軽減し、コストを管理し、クリニックへの道のりを加速するのに役立つ実用的な洞察が満載です。
ベンチ研究の初期段階では、何千もの潜在的な可能性があります。 これは、賢明な進行/中止の判断を行うために迅速なデータが必要な場合です。 当社の豊富な経験、迅速なスタート、迅速なデータ配信により、前進するための最適な候補者を迅速に見つけることができます。
最有力候補が特定されたら、IND/CTAプログラムを完了して、候補薬を研究室から臨床へ移行する準備が整います。 当社の基本的な一連の安全性試験から、特殊なルート、モデル、テクノロジーまで、IND/CTAデータパッケージを高精度に調整された形で完成させるための包括的なソリューションポートフォリオを見つけることができます。
医薬品候補が臨床に進んだら、最終データレポートがNDA/BLA提出のタイムラインと一致するように、後期段階の非臨床試験を計画して開始する必要があります。 このとき、研究デザイン、高度な動物福祉システム、規制ガイダンス、長期的で複雑な研究に精通したチームが成功に最も大きな影響を与えるでしょう。
どこにいても、医薬品開発の道のりをどこまで進めたいと思っているかに関係なく、目標に合わせて設計された戦略的アプローチを提供するラボ試験パートナーにより、包括的、経済的に、そしてこれまでにない継続性でプログラムを進めることができます。
Save time and gain efficiency with a programmatic approach to drug development. Gain new insights with a prospective planning view that will advance you through the long and complex scientific and regulatory process to maximize the value of your asset.
ビジネス目標が資産の売却、投資、または提携である場合、MarketPlaceの助けを借りて戦略的な会話を開始することができます。
Navigating the regulatory landscape and staying up to date with the latest changes is a complex process that requires extensive insight into the guidelines. Leveraging regulatory consulting solutions can help you achieve an efficient development pathway that meets stringent regulatory requirements, while optimizing timelines and resources.
ますます複雑化する開発と規制の状況のニーズを満たすために、私たちは研究分野と科学的インテリジェンスを融合させて、洞察を得るために必要なデータを提供します。 創薬から提出までの当社のサービスと献身的な科学チームにより、高品質のデータに基づいてプログラムの決定を下し、医薬品開発計画を迅速に進めることができます。 当社のサービスについて詳しく知る https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/disciplines
当社の豊富な経験、カスタマイズされたソリューション、目的に合わせて構築された研究施設により、治療開発プログラムの複雑さと入り組んだ点を効果的にナビゲートします。 高品質で規制に準拠したデータへの知見に基づく道筋は、初期の医薬品開発プログラムを成功に向けて加速させます。 治療領域別のソリューションをご覧ください。 https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/therapeutics
数十年にわたる経験、深い科学的能力、グローバルなラボネットワークにより、当社はお客様の非臨床開発目標をサポートする準備ができています。 研究技術の進歩や動物福祉への取り組みから、デジタルパソロジーやSEND準拠のデータフォーマットのスピードでプロセスを再考することまで、非臨床開発プログラムの360°の視点をお届けします。 当社の投資、豊かな歴史、経験について詳しくご覧ください。 https://www.labcorp.com/biopharma/nonclinical/why-work
