メインコンテンツにスキップ

次世代の安全を守るための先進的な機能

発生および生殖毒性学(DART)研究

  • 妊娠中のNHPにおける120以上の研究と25以上の(e)PPND研究を含む広範なNHP DARTの経験

  • 社会的飼育はNHP DART研究の標準です

  • DARTの専門知識と能力により、毎年70件以上の研究が小型モデルで実施されています

SEG、ePPND、若齢動物研究

SEG Iの研究: 生殖能力と初期胚発生

  • 外性器
  • 生殖器検査
  • 生殖能力
  • 生化学的およびホルモンパラメーター
  • 精子の運動性
  • 精子の形態と段階
  • 発情と月経周期の決定
  • 精巣の容積と生検
  • 非ヒト霊長類における前立腺容積と生検

SEG II研究: 胚胎児の発育

この研究は、化合物のラベリングにとって重要であり、必要な規制を満たす必要があることを私たちは知っています。 胎児評価に豊富な経験を持ち、社内の広範な歴史的対照データベースを維持する奇形学の専門家と提携します。 外部、内臓、骨格の異常を探すお手伝いをします。 また、胎児の観察、病理所見、羊水や胎児の採血・分析も行っています。 

SEG III研究: 出生前および出生後の発達

NHP、げっ歯類、ウサギなどの若年神経行動エンドポイントを評価するために必要な科学的専門知識と専門リソースを備えたパートナーが得られます。 私たちは、感覚反射と運動反射、運動活動、学習と記憶の評価、性的成熟と生殖能力を研究しています。  

強化された出生前および出生後の発達研究

SEG IIおよびIIIの研究で見られる可能性のあるすべてのことを行うことができますが、使用する非ヒト霊長類モデルは少なくなります。 この最適化された研究デザインは、妊娠中期から後期の曝露の機能的影響を評価するのに役立ちます。 この分析は、モノクローナル抗体のリスクを評価する際に非常に洞察力に富みます。 

若年研究

最近の規制法により、小児の安全性評価は単なる優れた慣行ではなく、法律に発展しました。 しかし、若齢動物研究モデルで実施された研究は、適切な種の選択と飼育、エンドポイントの明確な理解など、多くの新しい課題をもたらします。

開始する前に、戦略的な洞察を得て、最も適切な設計パスを決定します。

私たちは、これらのロジスティックに複雑な研究を実施した経験があり、必要な安全保証を得るための最も費用対効果が高く、社会的に責任のある手段を決定するお手伝いをします。

輸液と専門技術

輸液サービス

DART研究のための輸液サービスをご覧ください。 

専門のDART技術

追加の専門DART研究と評価を探索する。 

DART研究でLabcorpと提携する理由

発生および生殖毒性学(DARTおよびNHP-DART)の業界で認められたリーダーとして、当社はさまざまな動物モデルや種にわたる広範な専門的経験を持っています。 私たちは、妊娠中のモデルで120件以上のNHP-DART研究を完了し、25件以上のePPND/PPND研究を実施しました。 さらに、毎年70件以上のDART研究を小規模モデルで実施しています。

キャパシティに関しては、グリーンフィールド(米国)とハロゲート(ヨーロッパ)のGLPサイトは、さまざまなDART研究のための広々とした近代的な施設を提供しています。 ミュンスター(ヨーロッパ)とマディソン(米国)のGLPサイトは、社会的飼育や、欧州準拠住宅におけるNHP研究への新しい3本柱アプローチなど、さまざまな住宅構成でDARTおよび非ヒト霊長類(NHP)DART機能を誇っています。 実際、社会的飼育はNHP DART研究の最低基準です。

世界的に有名なDART科学者であるゲルハルト・ワインバウアー博士のリーダーシップの下、当社のグローバルシニアスタッフには、DART、NHP-DART、および一般毒物学の深い経験を持つ10人以上の専任のDARTスタディディレクターが含まれており、その多くは博士号または高度な学位を取得しています。

NHP DART研究は、固有の受胎リスクを考慮すると、最も困難な研究の一部です。

私たちは、EU準拠の飼育環境や新しい3つの柱アプローチなど、NHP DART研究の進歩を提供しており、その結果、受胎率は平均よりも高く、出生前および出生後の損失は平均よりも低くなっています。

これらの進歩は、全体的なリスクの軽減、タイムラインの遵守の向上、全体的なROIの向上につながります。

私たちは、あなたの研究にとってあらゆる細部が重要であることを知っています。 そのため、私たちは動物福祉と環境エンリッチメントの先駆的な進歩に専念し、DARTおよび/またはNHP DARTプログラムに貢献するために取り組んでいます。 私たちは、ソリッドボトムケージから社会的ハウジング、EU準拠の構成まで、目的に合ったさまざまなハウジングを提供することから始めます。私たちのオプションは、モデルの快適さと充実を可能にし、感度の高いデータ収集につながり、新しい化合物の影響に関する正確な洞察を実現します。 

さらに、私たちは、ドイツ(ヨーロッパ)のミュンスターで開発および改良され、ミュンスターとマディソンの両方のNHPセンターオブエクセレンスで提供された独自の「3本柱アプローチ」を通じて、NHP DART研究を推進するパイオニアです。 当社の「3本柱アプローチ」は、ケージの最小寸法に関するEUガイドラインを超える強化された飼育環境設計、動物とスタッフの両方に対する厳格なトレーニングプログラム、モデル行動に基づく体系的なケージメイト選択を提供し、社会的ペアリングを改善します。

特別な研究要件に対処するために、私たちは他の最先端のイノベーションや技術の使用も先駆的に取り組んできました。 以下はほんの一例です。 鎮静せずに超音波を使用して画像化することは、研究結果における麻酔の潜在的な影響を排除するのに役立ちます。 持続注入は、最小のげっ歯類であっても、特殊な送達要件を満たすのに役立ちます。 迷路やEthoVisionシステムによる定量的行動モニタリングは、自由に動くモデルであっても、神経行動のエンドポイントを評価するのに役立ちます。

さらに、研究セグメントは、特定のニーズに応じて、個別に、または任意の組み合わせで単一の研究として実行できます。 お客様のパートナーとして、DARTまたはNHP DARTプログラムを順調に進めるために、目的に合った研究デザインについてお客様と相談します。

DARTは、医薬品開発の過程において、長く、複雑で、費用のかかる部分となる可能性があります。 研究を効果的に設計および実施するには、生殖および発生毒物学の専門的な経験を持つパートナーが必要です。革新的な技術と、スケジュールを効率的に守ることができる能力、そしてガイドラインをナビゲートし、すべての要件を準拠して満たすための規制上のノウハウが求められます。

ミュンスターの新しい飼育施設

科学と個別化医療が自由に活躍するスペースが広がる

免疫腫瘍学。 生物製剤。 細胞および遺伝子治療。 これが医学の未来です。 それはよりパーソナライズされ、より複雑であり、高度に技術的な非臨床研究の必要性を高めています。 お客様の個別化医療の追求を推進するために、当社はドイツのミュンスターにある世界クラスの施設を拡張しました。 この次世代研究施設の詳細をご覧ください。

ミュンスター施設内の部屋

会話を始めましょう