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确保下一代安全的下一代功能

发育和生殖毒理学(DART)研究

  • 在怀孕 NHP 中进行了 120 多项研究和 25 多项(e)PPND 研究,具有丰富的 NHP DART 经验

  • 社会住房是 NHP DART 研究的标准

  • DART 专业知识和能力,每年在小型模型中进行 70 多项研究

SEG、ePPND 和幼年研究

SEG I 研究: 生育能力和早期胚胎发育

  • 外生殖器
  • 生殖器官检查
  • 生殖性能
  • 生化和激素参数
  • 精子活力
  • 精子形态和分期
  • 发情期和月经周期的确定
  • 睾丸体积和活检
  • 非人灵长类动物的前列腺体积和活检

SEG II 研究: 胚胎胎儿发育

我们知道这项研究对于您的化合物的标记至关重要,并且必须符合要求的法规。 与在胎儿评估方面拥有丰富经验的畸胎学专家合作,并维护着广泛的内部历史对照数据库。 我们帮助您寻找外部、内脏和骨骼异常。 我们还提供胎儿观察、病理发现以及羊水和胎儿血液的采集和分析。 

SEG III 研究: 产前和产后发育

您将获得一个拥有评估幼年神经行为终点(包括 NHP、啮齿动物和兔子)所需的科学专业知识和专业资源的合作伙伴。 我们研究感觉和运动反射、运动活动、学习和记忆评估,以及性成熟和生殖能力。  

加强产前和产后发育研究

我们可以做您在 SEG II 和 III 研究中可能发现的所有事情,但使用更少的非人类灵长类动物模型。 这种优化的研究设计可以帮助您评估妊娠中期到晚期暴露的功能后果。 在评估单克隆抗体的风险时,这种分析可能非常有见地。 

幼年研究

随着最近的监管立法,儿科安全评估已经发展到不仅仅是一种良好做法,而是法律。 但是,使用幼年研究模型进行的研究带来了许多新的挑战,包括适当的物种选择和饲养,以及对终点的清晰了解。

在开始之前获得战略洞察力,以确定最合适的设计路径。

我们拥有执行这些后勤复杂研究的经验,可以帮助您确定最具成本效益和对社会负责的方法,以获得您所需的安全保证。

输液和专门技术

输液服务

探索用于 DART 研究的输液服务。 

专业 DART 技术

探索其他专业 DART 研究和评估。 

为什么与 Labcorp 合作进行 DART 研究

作为行业公认的发育和生殖毒理学(DART 和 NHP-DART)领导者,我们在各种动物模型和物种方面拥有丰富的专业经验。 我们已经在怀孕模型中完成了 120 多项 NHP-DART 研究,并进行了超过 25 项 ePPND/PPND 研究。 此外,我们每年在小模型中进行 70 多项 DART 研究。

在容量方面,我们的格林菲尔德(美国)和哈罗盖特(欧洲)GLP 站点为各种 DART 研究提供宽敞的现代化设施。 我们的明斯特(欧洲)和麦迪逊(美国)GLP 站点在各种住房配置中拥有 DART 和非人类灵长类动物(NHP)DART 功能,包括社会住房和我们在符合欧洲标准的住房中进行 NHP 研究的新三支柱方法。 事实上,社会住房是 NHP DART 研究的最低标准。

在世界知名 DART 科学家 Gerhard Weinbauer 博士的领导下,我们的全球高级员工包括 10 多名在 DART、NHP-DART 和普通毒理学方面拥有丰富经验的 DART 研究主任,其中许多人拥有博士学位或高级学位。

鉴于固有的受孕相关风险,NHP DART 研究是最具挑战性的研究之一。

我们在 NHP DART 研究方面取得了进步,例如符合欧盟标准的住房和我们新颖的三大支柱方法,这导致受孕率高于平均水平,产前和产后损失低于平均水平。

这些进步意味着降低总体风险、更好地遵守您的时间表以及更高的整体投资回报率。

我们知道每个细节都对您的研究很重要。 这就是为什么我们致力于在动物福利和丰富方面取得开创性进展,以使您的 DART 和/或 NHP DART 计划受益。 我们首先提供各种适合用途的饲养环境——从实底笼到社会住房和符合欧盟标准的配置——我们的选项可实现动物模型的舒适和丰富,转化为精确的数据收集,以准确了解您的新型化合物的影响。 

此外,我们是通过独特的“三支柱方法”推进 NHP DART 研究的先驱,该方法在德国明斯特(欧洲)开发和完善,并在我们的明斯特和麦迪逊 NHP 卓越中心提供。 我们的“三支柱方法”提供了超越欧盟最小笼子尺寸指南的增强型饲养设计,为动物和工作人员提供严格的培训计划,以及基于模型行为的系统笼友选择,以改善社会配对。

为了满足特殊的研究要求,我们还率先使用其他尖端创新和技术。 以下只是几个例子。 使用非镇静超声进行成像有助于消除麻醉对研究结果的潜在影响。 连续输液可以帮助满足您的专业输送要求——即使是最小的啮齿动物也是如此。 使用任何迷宫或 EthoVision 技术进行定量行为监测,可以帮助您评估神经行为终点,即使使用自由移动的模型也是如此。

此外,研究阶段可以单独进行,也可以作为单个研究进行,可以任意组合进行,取决于您的具体需求。 作为您的合作伙伴,我们会就量身定制的研究设计与您进行咨询,以使您的 DART 或 NHP DART 计划步入正轨。

DART 可能是药物开发过程中漫长、复杂且昂贵的一部分。 您需要一个具有专业生殖和发育毒理学经验的合作伙伴来有效地设计和开展您的研究;创新技术和使您能够有效地按时完成进度的能力;以及监管知识,以遵循指南并确保您合规地满足所有要求。

明斯特的新动物实验室翼

科学和个性化医疗的更多空间可以自由发展

免疫肿瘤学。 生物制品。 细胞和基因疗法。 这就是医学的未来。 它更加个性化、更复杂,并推动了对高技术性非临床研究的需求。 为了推动您的个性化医疗追求,我们扩建了位于德国明斯特的世界级设施。 了解有关这一下一代研究设施的更多信息。

明斯特设施房间

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