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モデリングとファーマコメトリクス

ファーマコメトリックスは、薬物動態 (PK)、薬物反応 (PD)、および薬物間相互作用 (DDIs) をより適切に予測するのに役立ちます。 開発中の分子のこれらの側面を予測できる機能は、発見から開発への迅速な移行を可能にする合理化されたプログラムの開発に役立ちます。 さらに、時間とお金を節約するために、より優れた、より効率的な研究デザインを構築するのにも役立ちます。 ファーマコメトリックスが医薬品開発プログラムの次の段階にどのように導くことができるかを探求し、必要な結果をもたらすために必要なツールを実装するお手伝いをします。

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区画モデルPK

コンパートメントPKモデルは、一般に非コンパートメントPKモデルよりも複雑であり、実験パラメータが変更されたときにコンパートメント間のモデリングプロファイルを予測できます。 コンパートメントPKは、大分子と小分子に適しています。

PK / PDモデリング

PK / PDモデリングは、分子の線量強度が時間の経過とともにどのように変化するかをよりよく理解するために、PKおよびPD分野の1つの数学的式のセットを作成します。 そのため、PK / PDモデリングにより、ADME特性をより適切に評価し、安全マージンを確立し、投与量変更要件を評価できます。 PK / PDモデリングは、コンパートメントPK研究や集団PK研究によく使用されます。

PBPKモデリング

PBPKモデリングは、臨床試験デザインに情報を提供する方法として規制当局によってより一般的に受け入れられており、複数の薬剤候補の治療適応症を比較する方法としても使用されています。 PBPKモデリングでは、モデルを検証するために一連のin vitroおよびin vivoデータが必要です。

QSP / SPモデリング

薬物動態学の下位分野である定量的薬理学および/またはシステム薬理学 (QSP/SP) モデリングは、前臨床の機構的証拠と生理学的システムモデルを統合して薬物反応を調査および予測するアプローチです。