医薬品開発を進めるには、正確で予測的、倫理的に責任のある安全性評価が必要です。 ラボコープのin vitro毒物学サービスは、開発の初期段階で薬物の毒性、代謝、安全性を評価するための最先端の細胞ベースおよび生化学アッセイを提供します。 当社の規制に準拠したハイスループットin vitroモデルは、潜在的なリスクを特定し、動物実験への依存を減らし、意思決定を迅速化するのに役立ち、医薬品候補が自信を持って前進することを保証します。
3Rをサポートする新しいアプローチ方法論、アッセイ開発、検証の経験
ICH要件を満たす標準および特注のアッセイ
規制および非規制エンドポイントに関する25年以上の経験
予備 *in vitro* テストデータを使用すると、医薬品開発の初期段階で医薬品を *in vivo* テストに進めるための意思決定プロセスに情報を提供するのに役立ちます。 ラボコープでは、動物毒性試験の代替ソリューションとして *in vitro* 毒物学的試験戦略が開発され、3Rの原則をサポートしながら、初期段階の医薬品開発のコスト負担を軽減するのに役立ちます。
規制要件を満たすためのアッセイ、手頃な価格のスクリーニング研究、または非常に効率的なマルチエンドポイントアッセイが必要な場合でも、当社の大規模で多様な科学者チームがお客様と提携して、納期とコストを最小限に抑えることができます。
また、規制以外の要件に対するin vitroソリューションの開発を専門とし、安全性試験をサポートし、開発過程と規制当局への提出パッケージにおける意思決定の改善をサポートするメカニズム的および生物学的洞察を提供します。
すべての標準的な 遺伝毒性アッセイ は、エアロゾルで飽和した液体に対して実行でき、当社の特殊なエアロゾル発生装置を使用して捕捉された総粒子状物質または気体気相のいずれかで処理されます。 作物保護および化学のin vitro試験法へのアクセス。
