生体内代謝

用量からPKデータまで、わずか5日以内に移行します。創薬の初期段階で多数の化合物を迅速にスクリーニングし、より迅速な意思決定を行います。

ハイスループットスクリーニング、製剤スクリーニング、非GLP/GLP、用量漸増/直線性、薬力学、忍容性、調査など。

生物学的同等性に関する具体的な規制上のアドバイスを受けてください。 当社の専門家は、適切な統計的検出力を持つ試験デザインのための洞察とガイダンス、および統計を含む提出準備が整ったデータとレポートを提供します。

私たちは、迅速な研究開始を提供するために、高分子と低分子の両方の開発のために、世界中のサイト全体で経験済みの犬と非ヒト霊長類のコロニーを維持しています。 当社のコロニーに加えて、クライアントは、無傷および外科用(BDC、PVC、CSF)オプションのために専用のクライアント所有のコロニーを使用することを選択する場合があります。 分子クラス(小分子と大分子)の追跡により、当社の 3R哲学の一環として、効率的かつ持続可能な動物の再利用が可能になります。  

社内の専任手術チームは、外科的修正を伴う研究でお客様と直接協力することができます。 標準製品から選択するか、チームと一緒に革新して研究開発を実行します。 

経口、静脈内、皮下、筋肉内、髄腔内、鼻腔内、皮膚、および局所眼科 投与経路 は、放射性標識化合物の吸収、分布、代謝、および排泄を決定するために利用されます。

当社は、14C、3H、125I、111In、131I、またはその他の非伝統的な放射性同位元素を使用して、マスバランス研究をカスタム設計および実施するための専門知識を提供します。 

放射性同位元素を利用すると、選択された眼組織から試験品の特定の眼生体内分布情報を得ることができます。 眼特異的な投与経路（局所、硝子体内、前房内、超脈絡膜、網膜下）を用いた放射性標識眼科研究を実施するための比類のない専門知識を得ることができます。これには、組織収集を伴う動物種の使用や、定量的オートラジオグラフィーおよびマイクロオートラジオグラフィーのエンドポイントが含まれます。

ガンマ、ベータ、アルファ放射性同位元素および画像化剤を使用して、放射性医薬品のニーズに合わせたカスタム分布、排泄、代謝研究を行うことができます。 すべての研究は、該当する連邦原子力規制委員会(NRC)または州発行の放射線ライセンス要件に従って実施されます。

全身または解剖学的部分構造における治療薬の分布は、3H、14C、125I、131I、35S、および99Tcなどの低エネルギーまたは高エネルギーを放出する放射性同位体を使用して決定できます。 業界をリードするグローバルな定量的全身オートラジオグラフィー (QWBA) の科学者が、放射性標識化合物の経時的な分布、保持/蓄積、および除去を描写する定量結果と定性画像を生成します。

多くの前臨床試験種を扱うことに加えて、当社の科学者は、腫瘍モデルや、胎児臓器、胎盤移行モデル、関節、眼組織などの特定の臓器や注目する解剖学的領域にも取り組んでいます。

前臨床組織分布データを使用して、ヒトの線量推定を計算し、世界中の臨床研究ユニットの1つで放射性標識化合物を使用したヒトの質量バランス臨床研究を可能にします。

放射線被ばくのモデリングを使用して、放射性標識分子のヒトの吸収、代謝、排泄 (hAME) 臨床試験をサポートします。

線量測定科学者は、前臨床組織分布データを使用して、国際放射線防護委員会 (ICRP)、米国食品医薬品局 (FDA)、世界保健機関 (WHO) など、ヒトの線量測定を管理する適用される規制やガイドラインに基づいて線量測定パラメータを計算します。

私たちの科学チームは、ヒト放射性標識質量収支および薬物動態 (PK) 研究中に投与される安全な放射性線量レベルを決定します。

個々の組織および全身への放射線量レベルと計算された放射線被ばくは、ヒト放射性標識臨床試験を実施するための承認を得るために、米国およびヨーロッパの治験審査委員会および倫理委員会に提出される場合があります。

すべての生体内代謝研究は、AAALAC認定施設で実施され、 動物福祉 を最優先事項として重視し、ケアの文化を創造し、3R（置換、削減、改良）をサポートします。