In vivo Stoffwechsel

Wechseln Sie in nur 5 Tagen oder weniger von der Dosis zu PK-Daten; Schnelles Screening von einer großen Anzahl an Wirkstoffen in den frühen Stadien der Wirkstoffentdeckung, um schnellere Entscheidungen zu treffen.

Hochdurchsatz-Screening, Formulierungsscreening, Nicht-GLP/GLP, Dosissteigerung/Linearität, Pharmakodynamik, Verträglichkeit, Untersuchungen und vieles mehr.

Holen Sie sich spezifische regulatorische Beratung für Ihre Bioäquivalenzarbeit. Unsere Experten bieten Einblicke und Anleitungen für angemessen dimensionierte Studiendesigns sowie einreichungsfertige Daten und Berichte mit Statistiken.

Wir unterhalten Kolonien von nicht-naiven Hunden und NHPs an verschiedenen Standorten weltweit, sowohl für die Entwicklung großer als auch kleiner Moleküle, um einen schnellen Studienstart zu ermöglichen. Zusätzlich zu unseren Kolonien entscheiden sich Kunden manchmal für eine dedizierte kundeneigene Kolonie für intakte und chirurgische (BDC, PVC, CSF) Optionen. Die Verfolgung der Molekülklasse (kleine und große Moleküle) ermöglicht eine effiziente und nachhaltige Wiederverwendung von Tieren als Teil unserer 3R-Philosophie.  

Das hauseigene, engagierte Operationsteam kann direkt mit Ihnen an Studien arbeiten, bei denen chirurgische Modifikationen erforderlich sind. Wählen Sie aus einem Standardangebot oder entwickeln Sie gemeinsam mit dem Team Innovationen, um Forschung und Entwicklung durchzuführen. 

Orale, intravenöse, subkutane, intramuskuläre, intrathekale, intranasale, dermale und topische okuläre Verabreichungswege werden verwendet, um die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung einer radioaktiv markierten Verbindung zu bestimmen.

Wir bieten das Know-how, um Ihre Massenbilanzstudien mit 14C, 3H, 125I, 111In und 131I oder anderen nicht-traditionellen Radioisotopen individuell zu entwerfen und durchzuführen. 

Die Verwendung eines Radioisotops kann spezifische Informationen zur okulären Bioverteilung Ihres Testobjekts aus ausgewählten Augengeweben liefern. Profitieren Sie von unübertroffener Expertise bei der Durchführung von radioaktiv markierten okulären Studien unter Verwendung okular spezifischer Dosiswege (topisch, intravitreal, intrakameral, superchoroidal, subretinal); Tierarten mit Gewebeentnahme sowie quantitativen Autoradiographie- und Mikroautoradiographie-Endpunkten.

Erhalten Sie maßgeschneiderte Verteilungs-, Ausscheidungs- und Metabolismusstudien mit Gamma-, Beta- und Alpha-Radioisotopen und bildgebenden Mitteln für Ihre radiopharmazeutischen Anforderungen. Alle Studien werden gemäß den Anforderungen der zuständigen Federal Nuclear Regulatory Commission (NRC) oder der vom Bundesstaat ausgestellten Strahlenlizenzen durchgeführt.

Die Verteilung von Therapeutika im gesamten Körper oder in anatomischen Substrukturen kann durch die Verwendung von nieder- oder hochenergetisch emittierenden Radioisotopen, einschließlich 3H, 14C, 125I, 131I, 35S und 99Tc, bestimmt werden. Branchenführende globale QWBA-Wissenschaftler erstellen quantitative Ergebnisse und qualitative Bilder, um die Verteilung, Retention/Akkumulation und Eliminierung einer radioaktiv markierten Verbindung im Laufe der Zeit darzustellen.

Neben der Arbeit mit vielen präklinischen Testspezies arbeiten unsere Wissenschaftler auch mit Tumormodellen und spezifischen Organen oder anatomischen Interessengebieten wie fötalen Organen, Plazentatransfermodellen, Gelenken oder Augengeweben.

Präklinische Gewebeverteilungsdaten können verwendet werden, um Dosimetrieschätzungen beim Menschen zu berechnen und klinische Studien zur Massenbilanz beim Menschen mit Ihrer radioaktiv markierten Verbindung in einer unserer klinischen Forschungseinheiten auf der ganzen Welt zu ermöglichen.

Wir verwenden die Modellierung der Strahlenexposition, um die menschliche Absorption, den Stoffwechsel und die Ausscheidung (hAME) klinischer Studien zu radiomarkierten Molekülen zu unterstützen.

Dosimetriewissenschaftler verwenden präklinische Gewebeverteilungsdaten, um Dosimetrieparameter in Verbindung mit den geltenden Vorschriften und Richtlinien für die Dosimetrie beim Menschen zu berechnen, einschließlich der Internationalen Kommission für Strahlenschutz (ICRP), der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Weltgesundheitsorganisation (WHO).

Unser wissenschaftliches Team bestimmt eine sichere radioaktive Dosis, die während der Studie zur radiomarkierten Massenbilanz und Pharmakokinetik (PK) beim Menschen verabreicht wird.

Die radioaktive Dosis und die berechnete Strahlenexposition einzelner Gewebe und des gesamten Körpers können institutionellen Prüfungsgremien und Ethikkommissionen in den USA und Europa zur Genehmigung der Durchführung einer klinischen Studie mit radiomarkierten am Menschen vorgelegt werden.

Alle In-vivo-Stoffwechselstudien werden in unseren AAALAC-akkreditierten Einrichtungen durchgeführt, in denen wir das Wohlergehen der Tiere als höchste Priorität betrachten , eine Kultur der Fürsorge schaffen und die 3R unterstützen.