Identification précoce du risque cardiovasculaire
Le dépistage précoce in vitro permet d’identifier et de réduire le risque cardiaque avant de passer à des tests in vivo ultérieurs, plus laborieux et plus coûteux. Notre équipe travaille avec vous pour concevoir sur mesure un ensemble de réduction des risques cardiovasculaires in vitro qui va au-delà du hERG afin de permettre des décisions plus rapides et plus intelligentes et de sélectionner les meilleurs composés pour aller de l’avant. Nous proposons des évaluations par patch clamp des canaux ioniques cardiaques, y compris hERG, Cav1.2, Nav1.5 peak et late, et nous nous associons de manière transparente à Clyde Biosciences pour fournir des tests de potentiel d’action des cardiomyocytes dérivés d’iPSC humains afin de vous aider à identifier les problèmes plus tôt dans la découverte.
Ensemble cardiovasculaire complet
La sécurité cardiovasculaire est l’un des obstacles les plus courants dans vos efforts de développement. Faites confiance à notre équipe expérimentée pour vous aider à définir vos objectifs finaux et à concevoir votre plan d’étude cardiovasculaire unique. Nous fournissons l’excellence dans les études de télémétrie depuis plus de 15 ans. Nos installations de télémétrie dédiées permettent la collecte de données dans un environnement calme et non perturbé, produisant des données de qualité et une sensibilité d'essai de pointe. Que vous meniez une étude de télémétrie BPL sur une batterie principale ou que vous ayez besoin de collecter des données cardiovasculaires dans le cadre d’une étude toxicologique, comptez sur notre personnel expérimenté pour concevoir et mener vos études à l’aide d’une technologie de pointe dans nos installations ultramodernes.
Gamme complète d’options technologiques
- Télémétrie PhysioTel™ série L pour grands animaux
- Télémétrie de la série HD PhysioTel™ pour rongeurs
- Acquisition de données cardiovasculaires sur les études toxicologiques :
- Collecte ECG/hémodynamique sans gilet avec la technologie PhysioTel™ M-series
- Télémétrie externe à gilet (JET™), disponible avec la pression artérielle (JET-BP)
- Échocardiographie chez les rongeurs et les non-rongeurs
Toutes les données ECG télémétriques que nous générons sont traitées par notre équipe d’analyse ECG centralisée. Ce groupe de scientifiques dévoués garantit une analyse cohérente et de haute qualité de vos données ECG, avec des décennies d’expérience dans l’interprétation des arythmies cardiaques et des morphologies d’onde anormales.
Réduction de la charge clinique de l’ECG
Avec la sortie des nouvelles questions-réponses de l’ICH E14/S7B, pour la première fois, les données précliniques in vitro et ECG peuvent désormais être utilisées pour influencer la conception d’études ECG cliniques. Les composés jugés à faible risque sur la base des données précliniques (hERG et QT in vivo) offrent aux promoteurs plus d’options pour remplacer l’essai QT approfondi chez l’humain (TQT) par des données ECG de phase 1 en exploitant les données précliniques in vitro hERG et in vivo QTc, réduisant ainsi le fardeau global du TQT de l’industrie pour les composés à faible risque. Cependant, pour tirer parti des nouvelles questions-réponses, des normes plus strictes pour la conduite et la communication des études précliniques sont nécessaires. En plus d’établir des capacités de questions-réponses hERG, nous avons mis en place toutes les nouvelles normes de qualité pour la télémétrie ECG qui démontrent l’obtention d’une sensibilité QTc équivalente à celle de la clinique, vous permettant d’appliquer les nouvelles lignes directrices à votre portefeuille de développement de médicaments.
