Skip to main content

心血管安全评估

通过全面的端到端心血管（CV）安全测试，快速推进您的领先候选化合物。 从发现到监管提交，我们与您合作，开发、降低风险并执行您的独立或集成安全评估计划，从而实现更快、更明智的决策。

与提供您所需的广泛检测和专业知识的合作伙伴一起体验您的化合物从 in vitro 心脏评估到符合 GLP 的 in vivo CV 研究的无缝进展。    

  • 膜片钳电生理学研究

  • 符合 ICH Q&A 标准的 hERG 和体内 QT 测试

  • 符合 GLP 的测试

早期 CV 风险识别

早期 体外 筛查可以在进行更晚、更费力和更昂贵 的体内 测试之前识别和降低心脏风险。 我们的团队与您合作，定制设计超越 hERG 的体外 CV 去风险包，以实现更快、更明智的决策，并选择最佳化合物来推进。 我们提供心脏离子通道（包括 hERG、Cav1.2、Nav1.5 峰值和晚期）的膜片钳评估，并与 Clyde Biosciences 无缝合作，提供人 iPSC 衍生的心肌细胞动作电位测试，帮助您在药物发现的早期识别问题。

全面的心血管包

心血管安全是开发工作中最常见的障碍之一。 依靠我们经验丰富的团队与您合作，制定您的最终目标并帮助您设计独特的心血管研究计划。 15 年来，我们一直在提供卓越的遥测研究。 我们的专用遥测设备可在安静、不受干扰的环境中收集数据，从而产生行业领先的数据质量和检测灵敏度。 无论您是在进行核心测试 GLP 遥测研究，还是需要收集毒理学研究的心血管数据，都可以依靠我们经验丰富的员工在我们最先进的设施中使用尖端技术来设计和开展您的研究。

多样化的技术选项

  • 大型动物 PhysioTel™ L 系列遥测
  • 啮齿动物 PhysioTel™ HD 系列遥测
  • 毒理学研究的心血管数据采集：
    • 无需夹套的心电图/血流动力学采集，采用 PhysioTel™ M 系列技术
    • 夹套外部遥测（JET™）可用于血压（JET-BP）
  • 啮齿动物和非啮齿动物超声心动图

我们生成的所有遥测心电图数据均由我们的集中心电图分析团队处理。 这群敬业的科学家确保对您的心电图数据进行高质量和一致的分析，他们拥有数十年解释心律失常和异常波形形态的经验。

减轻临床心电图负担

随着新的 ICH E14/S7B 问答的发布，临床前体外和心电图数据首次可以用于影响临床心电图研究设计。 根据临床前数据（hERG 和体内 QT）被认为低风险的化合物使申办者能够利用临床前体外 hERG 和体内 QTc 数据，以 1 期心电图数据替代人体全面 QT（TQT）试验，从而减轻低风险化合物的整体行业 TQT 负担。 然而，为了利用新的问答，需要更高的标准来实施和报告临床前研究。 除了建立 hERG 问答功能外，我们还制定了心电图遥测的所有新质量标准，证明其 QTc 灵敏度与临床相当。这使您能够将新指南应用于您的药物开发组合。