포괄적인 전 과정 심혈관(CV) 안전 테스트를 통해 주요 후보 물질을 신속하게 발전시키세요. 발견부터 규제 제출까지, 우리는 귀사와 협력하여 단독 또는 통합 안전 평가 프로그램을 개발, 위험 제거 및 실행하여 더 빠르고 스마트한 의사 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
귀하에게 필요한 광범위한 분석법과 전문 지식을 제공하는 파트너와 함께 in vitro 심장 평가부터 GLP 준수 생체 내 심혈관 연구까지 화합물의 원활한 진행을 경험하세요.
패치 클램프 전기생리학 연구
ICH Q&A 준수 hERG 및 생체 내 QT 테스트
GLP 규정 준수 테스트
조기 시험관 내 검사를 통해 나중에 더 힘들고 비용이 많이 드는 생체내 검사를 실시하기 전에 심장 위험을 파악하고 줄일 수 있습니다. 저희 팀은 귀하와 협력하여 맞춤형 시험관 내 CV 위험 감소 패키지를 설계하여 hERG를 넘어서는 더 빠르고 스마트한 의사 결정을 내리고 앞으로 나아갈 가장 적합한 화합물을 선택할 수 있습니다. 당사는 hERG, Cav1.2, Nav1.5 피크 및 후기를 포함한 심장 이온 채널에 대한 패치 클램프 평가를 제공하며, 클라이드 바이오사이언스와 원활하게 협력하여 인간 iPSC 유래 심근세포 활동 전위 검사를 제공하여 발견 초기에 문제를 식별하는 데 도움을 드립니다.
심혈관 안전은 여러분의 개발 노력에 있어서 가장 흔한 장애물 중 하나입니다. 귀하의 최종 목표를 설정하고 고유한 심혈관 연구 계획을 설계하는 데 도움을 드리는 경험이 풍부한 당사 팀에 맡겨보세요. 우리는 15년 이상 원격측정 연구 분야에서 탁월한 서비스를 제공해 왔습니다. 당사의 전용 원격 측정 시설은 조용하고 방해받지 않는 환경에서 데이터를 수집할 수 있게 하여 업계 최고 수준의 데이터 품질과 분석 감도를 제공합니다. 핵심 배터리 GLP 원격 측정 연구를 수행하거나 독성학 연구에서 심혈관 데이터 수집이 필요한 경우 최첨단 시설에서 최첨단 기술을 사용하여 연구를 설계하고 수행하는 당사의 숙련된 직원을 믿으십시오.
당사에서 생성하는 모든 원격 측정 ECG 데이터는 중앙 ECG 분석 팀에서 처리합니다. 이 헌신적인 과학자 그룹은 수십 년 동안 심장 부정맥과 비정상적 파형 형태를 해석해 온 경험을 바탕으로 고품질의 일관된 ECG 데이터 분석을 보장합니다.
새로운 ICH E14/S7B Q&A가 발표됨에 따라, 처음으로 임상 전 시험관 내 데이터와 ECG 데이터를 사용하여 임상 ECG 연구 설계에 영향을 미칠 수 있게 되었습니다. 임상 전 데이터(hERG 및 생체 내 QT)를 기준으로 위험도가 낮은 것으로 간주되는 화합물은 후원자가 임상 전 시험관 내 hERG 및 생체 내 QTc 데이터를 활용하여 1상 ECG 데이터로 인간의 철저한 QT(TQT) 시험을 대체할 수 있는 더 많은 옵션을 제공하며, 이를 통해 위험도가 낮은 화합물에 대한 업계 전체의 TQT 부담을 줄일 수 있습니다. 하지만 새로운 Q&A를 활용하려면 임상 전 연구의 수행 및 보고에 대한 더 높은 표준이 필요합니다. hERG Q&A 역량을 확립하는 것 외에도, 우리는 임상과 동일한 수준의 QTc 민감도를 달성했음을 입증하는 ECG 원격 측정에 대한 모든 새로운 품질 기준을 마련했습니다. 이를 통해 새로운 지침을 약물 개발 포트폴리오에 적용할 수 있습니다.
