Métabolisme in vivo

Passez de la dose aux données pharmacocinétiques en seulement 5 jours ; cribler rapidement un grand nombre de composés dans les premières étapes de la découverte de médicaments afin de prendre des décisions plus rapides.

Criblage à haut débit, criblage de formulations, non-BPL/BPL, escalade de dose/linéarité, pharmacodynamie, tolérabilité, investigation et bien plus encore.

Obtenez des conseils réglementaires spécifiques pour vos travaux de bioéquivalence. Nos experts fournissent des informations et des conseils pour des conceptions d’étude appropriées, ainsi que des données et des rapports prêts à être soumis, accompagnés de statistiques.

Nous maintenons des colonies de chiens non naïfs et de PNH sur des sites mondiaux pour le développement de petites et de grandes molécules afin d’offrir des démarrages rapides d'études. En plus de nos colonies, les clients choisissent parfois d’utiliser une colonie dédiée appartenant au client pour les options intactes et chirurgicales (BDC, PVC, CSF). Le suivi de la classe de molécules (petites et grandes molécules) permet une réutilisation efficace et durable des animaux dans le cadre de notre philosophie 3R.  

L’équipe chirurgicale interne dédiée peut travailler directement avec vous sur des études impliquant des modifications chirurgicales. Choisissez parmi une offre standard ou innovez avec l’équipe pour réaliser de la R&D. 

Les voies orales, IV, sous-cutanées, intramusculaires, intrathécales, intranasales, cutanées, topiques et oculaires sont utilisées pour déterminer l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion d’un composé radiomarqué.

Nous fournissons l’expertise nécessaire pour concevoir et mener sur mesure vos études de bilan massique à l’aide de 14C, 3H, 125I, 111In et 131I, ou d’autres radio-isotopes non traditionnels. 

L’utilisation d’un radioisotope peut fournir des informations spécifiques sur la biodistribution oculaire de votre produit à tester à partir de tissus oculaires sélectionnés. Obtenez une expertise inégalée dans la réalisation d’études oculaires radiomarquées à l’aide de voies d'administration spécifiques à l'œil (topique, intravitréenne, intracamérale, superchoroïdienne, sous-rétinienne), espèces animales avec prélèvement de tissus ainsi que des résultats quantitatifs d’autoradiographie et de microautoradiographie.

Obtenez des études personnalisées sur la distribution, l’excrétion et le métabolisme à l’aide de radioisotopes gamma, bêta et alpha et d’agents d’imagerie pour vos besoins en matière de produits radiopharmaceutiques. Toutes les études sont réalisées conformément aux exigences applicables de la Federal Nuclear Regulatory Commission (NRC) ou des licences de rayonnement délivrées par l’État.

La distribution des agents thérapeutiques dans l’ensemble du corps ou dans les sous-structures anatomiques peut être déterminée à l’aide de radioisotopes à faible ou haute énergie, notamment 3H, 14C, 125I, 131I, 35S et 99Tc. Les scientifiques de renommée mondiale en QWBA produisent des résultats quantitatifs et des images qualitatives pour illustrer la distribution, la rétention/l’accumulation et l’élimination d’un composé radiomarqué au fil du temps.

En plus de travailler avec de nombreuses espèces de tests précliniques, nos scientifiques travaillent également avec des modèles de tumeurs et des organes spécifiques ou des zones anatomiques d’intérêt telles que les organes fœtaux, les modèles de transfert placentaire, les articulations ou les tissus oculaires.

Les données précliniques de distribution tissulaire peuvent être utilisées pour calculer les estimations de la dosimétrie humaine et permettre des études cliniques sur le bilan de masse humaine à l’aide de votre composé radiomarqué dans l’une de nos unités de recherche clinique à travers le monde.

Nous utilisons la modélisation de l’exposition aux rayonnements pour soutenir les essais cliniques d’absorption, métabolisme et excrétion humaine (hAME) de molécules radiomarquées.

Les scientifiques en dosimétrie utilisent les données précliniques de distribution tissulaire pour calculer les paramètres de dosimétrie en conjonction avec les réglementations et les directives applicables qui régissent la dosimétrie humaine, y compris la Commission internationale de protection radiologique (CIPR), la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

Notre équipe scientifique détermine un niveau de dose radioactive sûr à administrer lors de l’étude du bilan massique et de la pharmacocinétique (PK) radiomarqués chez l’homme.

Le niveau de dose radioactive et les expositions aux rayonnements calculées pour les tissus individuels et l’ensemble du corps peuvent être soumis à des comités d’examen institutionnels et à des comités d’éthique aux États-Unis et en Europe pour l’approbation de mener une étude clinique radiomarquée chez l’homme.

Toutes les études in vivo sur le métabolisme sont réalisées dans nos installations accréditées par l’AAALAC où nous valorisons le bien-être animal comme notre priorité absolue, créant une culture de soin, soutenant les 3R.