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Développement analytique, stabilité et libération

Lorsqu’il s’agit d’une soumission réglementaire, nous vous fournissons des données analytiques CMC de haute qualité, conformes aux BPF et à d’autres normes réglementaires. Appuyez-vous sur nos décennies d’expérience dans la fourniture d’un soutien analytique BPF à l’industrie biopharmaceutique.

  • Tests d’API, de produits pharmaceutiques et de contrôle de la qualité

  • Certification QP et libération des médicaments expérimentaux

  • Essais de performance des produits inhalés

Ce que nous offrons

  • Tests d’API, de produits pharmaceutiques et de contrôle de la qualité
  • Études sur la stabilité des API et des produits pharmaceutiques Surveillance et identification des tendances des données – contrôle, diagramme de contrôle et révision
  • Gestion et contrôle des standards de référence API
  • Libération du lot
  • Certification QP et libération des médicaments à usage expérimental
  • Tests microbiologiques
  • Essais de performance des produits inhalés
  • Essais extractibles et lixiviables