分析開発、安定性、リリース
規制当局への提出の時期には、GMPやその他の規制基準に準拠した高品質のCMC分析データでお客様をサポートします。 バイオ医薬品業界にGMP分析サポートを提供してきた数十年の経験を基盤にしてください。
私たちが提供するもの
- API、医薬品、品質管理試験
- APIおよび医薬品の安定性研究、データ傾向の監視と特定─管理図の作成とレビュー
- APIリファレンス標準管理と制御
- バッチリリース
- 治験薬のQP認証・出荷
- 微生物学的検査
- 吸入製品の性能試験
- 抽出性および浸出性試験