分析开发、稳定性和释放
当需要提交监管文件时，我们为您提供符合 GMP 和其他监管标准的高质量 CMC 分析数据。 基于我们数十年为生物制药行业提供 GMP 分析支持的经验。
我们的服务
- 原料药、药品和质量控制测试
- 原料药和药品稳定性研究监测和识别数据趋势─控制图表和审查
- 原料药参考标准管理与控制
- 批次放行
- 研究性医药产品的 QP 认证和放行
- 微生物检测
- 吸入产品的性能测试
- 可萃取和可浸出测试