분석 개발, 안정성 및 출시
규정에 따른 제출 시점에 GMP 및 기타 규제 표준을 준수하는 고품질 CMC 분석 데이터로 지원해 드립니다. 생물제약 산업에 GMP 분석 지원을 제공한 수십 년의 경험을 바탕으로 활용하십시오.
당사가 제공하는 서비스
- API, 의약품 및 품질 관리 테스트
- API 및 의약품 안정성 연구 데이터 추세 모니터링 및 식별, 관리도 작성 및 검토
- API 표준품 관리 및 제어
- 제품 출하
- 임상 시험용 의약품에 대한 QP 인증 및 출시
- 미생물학 시험
- 흡입제품 성능 테스트
- 추출물 및 용출물 테스트