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In-vitro-Toxikologie

Verringern Sie die Kostenbelastung in der frühen Phase der Arzneimittelentwicklung mit unseren In-vitro-Teststrategien

Um die Arzneimittelentwicklung voranzutreiben, sind präzise, vorausschauende und ethisch verantwortungsvolle Sicherheitsbewertungen erforderlich. Die In-vitro-Toxikologie-Dienstleistungen von Labcorp bieten hochmoderne, zellbasierte und biochemische Assays zur Bewertung der Toxizität, des Stoffwechsels und der Sicherheit von Arzneimitteln in einem frühen Entwicklungsstadium. Unsere regulatorisch konformen In-vitro-Modelle mit hohem Durchsatz helfen dabei, potenzielle Risiken zu identifizieren, die Abhängigkeit von Tierversuchen zu verringern und die Entscheidungsfindung zu beschleunigen – so stellen Sie sicher, dass Ihre Arzneimittelkandidaten mit Zuversicht vorangebracht werden.

In-vitro-Toxikologie-Fähigkeiten

Warum Labcorp wählen?

  • Erfahrung mit neuen Ansatzmethoden, Assay-Entwicklung und -Validierung zur Unterstützung der 3R-Prinzipien

  • Standard- und maßgeschneiderte Assays zur Erfüllung der ICH-Anforderungen

  • 25+ Jahre Erfahrung mit regulatorischen und nicht-regulatorischen Endpunkten

In vitro Tests zur Entlastung der Belastung

Die Verwendung vorläufiger In-vitro-Testdaten kann dazu beitragen, den Entscheidungsprozess für die Weiterentwicklung eines Arzneimittels in der Frühphase der Arzneimittelentwicklung in vivo-Tests zu unterstützen. Bei Labcorp wurden unsere toxikologischen In vitro Teststrategien als alternative Lösung zu Tiertoxizitätstests entwickelt, die dazu beitragen, die Kostenbelastung in der Frühphase der Arzneimittelentwicklung zu verringern und gleichzeitig die 3R-Prinzipien zu unterstützen.

Ein erfahrenes Team, das Ihnen hilft, Ihr Projektziel zu erreichen

Ganz gleich, ob Sie Assays zur Erfüllung gesetzlicher Anforderungen, erschwingliche Screening-Studien oder hocheffiziente Multi-Endpunkt-Assays benötigen, unser großes, vielfältiges Team von Wissenschaftlern kann mit Ihnen zusammenarbeiten, um Durchlaufzeiten und Kosten zu minimieren.

Kundenspezifische Lösungen

Wir sind auch auf die Entwicklung von In-vitro-Lösungen für nicht-regulatorische Anforderungen spezialisiert und liefern mechanistische und biologische Erkenntnisse zur Unterstützung von Sicherheitstests und zur Verbesserung der Entscheidungsfindung auf dem Entwicklungsweg und bei der Einreichung von Zulassungsanträgen.

Standardassays, die die ICH-Anforderungen erfüllen

In-vitro-Inhalationsassays (Aerosol)

  • Modifizierte genetische Toxikologie-Assays
  • Zytotoxizität 
  • 2D- und 3D-Modelle 

Alternative In-vitro-Assays  

  • Lokale Toleranz 
  • Sensitivierung 
  • Zytotoxizität und Phototoxizität 
  • Mechanistische Wirkungsweise 
  • Karzinogenese 

Forschung und Entwicklung sowie maßgeschneiderte Assay-Lösungen 

  • Kundenspezifische In-vitro-Assays  
  • Mechanistische MoA-Endpunkte 
  • Biologische Endpunkte 
  • AOP-Ansätze 
  • Maßgeschneiderte Entdeckungsprojekte 

Alle standardmäßigen genetischen Toxikologie-Assays können an Flüssigkeiten durchgeführt werden, die mit Aerosolen gesättigt sind und entweder mit der Gesamtpartikelmasse oder der Gasphase behandelt werden, die mit unseren speziellen Aerosolerzeugungsgeräten eingeschlossen sind.   Greifen Sie auf Pflanzenschutzmittel- und chemische In-vitro-Testmethoden zu.     

 

Sind Sie bereit, Ihre nächste Studie zu planen?