Frühzeitige Identifizierung von kardiovaskulären Risiken
Ein frühes In-vitro-Screening ermöglicht die Identifizierung und Verringerung des kardiovaskulären Risikos, bevor es zu späteren, mühsameren und teureren In-vivo-Testungen übergeht. Unser Team arbeitet mit Ihnen zusammen, um ein maßgeschneidertes In-vitro-Paket zur Risikominderung von kardiovaskulären Erkrankungen zu entwickeln, das über hERG hinausgeht, um schnellere, intelligentere Entscheidungen zu ermöglichen und die besten Wirkstoffe auszuwählen, um den Fortschritt zu fördern. Wir bieten Patch-Clamp-Bewertungen von kardialen Ionenkanälen an, einschließlich hERG, Cav1.2, Nav1.5 Peak und Late, und arbeiten nahtlos mit Clyde Biosciences zusammen, um aus humanen iPS-Zellen gewonnene Kardiomyozyten Aktionspotenzial-Tests durchzuführen und Ihnen dabei zu helfen, Probleme frühzeitig in der Entdeckung zu identifizieren.
Umfassendes CV-Paket
Die kardiovaskuläre Sicherheit ist eines der häufigsten Hindernisse bei Ihren Entwicklungsbemühungen. Verlassen Sie sich auf unser erfahrenes Team, das mit Ihnen zusammenarbeitet, um Ihre Endziele zu ermitteln und Ihnen bei der Erstellung Ihres einzigartigen kardiovaskulären Studienplans zu helfen. Wir bieten seit mehr als 15 Jahren Exzellenz in Telemetriestudien. Unsere speziellen Telemetrieeinrichtungen ermöglichen die Datenerfassung in einer ruhigen und ungestörten Umgebung und sorgen für branchenführende Datenqualität und Assay-Empfindlichkeit. Ganz gleich, ob Sie eine GLP-Telemetriestudie der Kernbatterie durchführen oder die Erfassung kardiovaskulärer Daten für eine toxikologische Studie benötigen, können Sie sich auf unser erfahrenes Personal verlassen, um Ihre Studien mit modernster Technologie in unseren hochmodernen Einrichtungen zu entwerfen und durchzuführen.
Umfassendes Angebot an Technologieoptionen
- Telemetrie der PhysioTel™ L-Serie für Großtiere
- Telemetrie der Nagetier-PhysioTel™ HD-Serie
- Kardiovaskuläre Datenerfassung bei toxikologischen Studien:
- Jackenfreie EKG-/hämodynamische Erfassung mit PhysioTel™-Technologie der M-Serie
- Ummantelte externe Telemetrie (JET™), verfügbar mit Blutdruck (JET-BP)
- Echokardiographie von Nagetieren und Nicht-Nagetieren
Alle von uns generierten telemetrischen EKG-Daten werden von unserem zentralen EKG-Analyseteam verarbeitet. Diese engagierte Gruppe von Wissenschaftlern gewährleistet eine qualitativ hochwertige und konsistente Analyse Ihrer EKG-Daten und verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der Interpretation von Herzrhythmusstörungen und abnormalen Wellenformmorphologien.
Reduzierte klinische EKG-Belastung
Mit der Veröffentlichung der neuen ICH E14/S7B Q&As können nun zum ersten Mal präklinische In-vitro- und EKG-Daten genutzt werden, um das Design klinischer EKG-Studien zu beeinflussen. Wirkstoffe, die auf der Grundlage präklinischer Daten (hERG und in vivo QT) als risikoarm eingestuft werden, bieten Sponsoren mehr Möglichkeiten, die gründliche QT-Studie (TQT) am Menschen durch Phase-1-EKG-Daten zu ersetzen, indem präklinische in vitro hERG- und in vivo QTc-Daten genutzt werden, wodurch die TQT-Belastung der gesamten Branche für Wirkstoffe mit niedrigem Risiko reduziert wird. Um die neuen Fragen und Antworten nutzen zu können, sind jedoch höhere Standards für die Durchführung und Berichterstattung der präklinischen Studien erforderlich. Zusätzlich zur Etablierung von hERG-Q&A-Funktionen haben wir alle neuen Qualitätsstandards für die EKG-Telemetrie eingeführt, die das Erreichen einer QTc-Sensitivität nachweisen, die der der Klinik entspricht. So können Sie die neuen Leitlinien auf Ihr Arzneimittelentwicklungsportfolio anwenden.
