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Analytische Entwicklung, Stabilität und Freisetzung

Wenn es an der Zeit ist, die Zulassungsanträge einzureichen, unterstützen wir Sie mit qualitativ hochwertigen CMC-Analysedaten, die GMP- und anderen regulatorischen Standards entsprechen. Bauen Sie auf unsere jahrzehntelange Erfahrung in der GMP-analytische Unterstützung für die biopharmazeutische Industrie auf.

  • API-, Arzneimittel- und Qualitätskontrolltests

  • QP-Zertifizierung und Freigabe für Untersuchungsarzneimittel

  • Leistungsprüfung von inhalativen Produkten

Was wir bieten

  • API-, Arzneimittel- und Qualitätskontrolltests
  • Studien zur Stabilität von Wirkstoffen und Arzneimitteln Überwachung und Identifizierung von Datentrends – Erstellung und Überprüfung von Regelkarten
  • API-Referenzstandard-Management und -Kontrolle
  • Chargenfreigabe
  • QP-Zertifizierung und Freigabe für Untersuchungsarzneimittel
  • Mikrobiologische Untersuchungen
  • Leistungsprüfung von inhalativen Produkten
  • Prüfung von extrahierbaren und auslaugbaren Substanzen