ICH 检测
无论是探索已知的与靶标相关的责任，还是调查您需要的意外发现，我们都有一系列研究可以进行，以降低您的化合物的风险并帮助其进入下一阶段。
及早评估潜在安全责任
优化药物设计和进入非临床开发至关重要的是评估安全性，并理解治疗相关方面，例如 DMPK。 这需要及时和综合的方法来了解并根据需要解决潜在的固有靶标或化合物相关问题。
为进一步发展奠定坚实的基础
在早期发现中，需要快速做出决策以实现快速进展，通常预算有限，可以依赖的高质量数据是为成功奠定基础的关键。 与能够通过进行正确研究来回答正确问题的合作伙伴合作是关键。
创新模式需要创新方法
无论您的治疗是基于已建立的大分子或小分子平台，是复杂的药物，还是先进的治疗技术，评估相关的潜在安全风险对于将杰出的科学转化为有影响力的疗法至关重要。 我们的科学家、我们的模型和我们丰富的经验为客户提供最前沿的支持，并提供合适的资源来支持他们。
端到端符合 ICH S7 指南
这些研究旨在确定一种化合物在三个领域（心血管、呼吸系统和中枢神经系统）与人类安全相关的不良药效学特性。
新 ICH E14/S7B 问答指南： 通过高质量的双阴性临床前数据减轻临床 TQT 负担
随着新的 ICH E14/S7B Q&A 的发布，临床前 体外 和心电图数据现在首次可用于影响临床心电图研究设计。 根据临床前数据（hERG 和 体内 QT）被认为是低风险的化合物为申办者提供了更多选择，可以用 I 期收集的心电图替代人体全面 QT（TQT）试验，从而减轻低风险化合物的整体行业 TQT 负担。 我们为 hERG 和 ECG 遥测研究制定了新的质量标准，这些标准表明检测 QT 变化的灵敏度与通过临床测试可以达到的灵敏度相当。 此外，我们一直处于众多问答行业团体和演讲的最前沿，并且是问答的出版物合著者。 让我们教您如何最好地将新指南应用于您的药物开发组合。
我们与您合作开展以下研究
- 心血管系统
- 长期植入仪器的有意识犬、非人灵长类动物和小型猪遥测模型
- 呼吸系统
- 啮齿动物全身和头部外露体积描记法
- 非人灵长类动物的动脉血气
- 中枢神经系统
- 啮齿动物和非人灵长类动物的改良欧文试验
- 非人灵长类动物的自动行为评估
- 心血管/呼吸系统组合
- 使用呼吸感应体积描记法进行夹克式评估
药物发现毒理学
- 啮齿动物筛查和试点研究
- 大型动物的剂量递增和试点研究
- 小动物和大型动物的毒代动力学研究
- 药理学/疾病模型中的毒理学研究
中枢神经系统风险调查
- 啮齿动物和大型动物的脑电图（EEG）植入遥测，睡眠评分选项
- 促惊厥药（PTZ 和 ECS）
- 头部抽搐反应测试（5HT2A 激活）
- Rotarod/光束行走
- 睡眠时间
- 运动能力
- 大麻素四联测试
- 药物耐受性
- 条件地点偏好
心血管
- 超声心动图（啮齿动物和大型动物）
- 啮齿动物遥测（血压、心电图、左心室收缩力、体温、活动）
- 除了心电图和血压外，还具有左心室压（左心室收缩力）的大型动物遥测
胃肠道检查
- 炭末通过/推进
- 胃损伤
- 呕吐
- 胃分泌
肾指标
- 尿量、电解质、蛋白质、pH 值
呼吸系统
- 用于气道阻力和依从性评估的胸腔内压（IPP）模型
内分泌研究
- 赫什伯格检测
- 子宫增殖试验（去卵巢模型）