专门知识。 端到端解决方案
安全、特性、强度、纯度和质量（SISPQ）
在商业产品的整个开发和发布过程中，化学、制造和控制（CMC）的一个关键部分是确定生物制剂的安全性、特性、强度、质量和纯度。
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虽然我们提供完整的 CMC 分析能力来成功支持您的生物项目，但我们专注于以下领域
安全测试
- 外源病毒鉴定 ─ 下一代测序（NGS）和生物信息学
- 病毒清除测试
身份鉴定
- 高分辨率质谱
- 埃德曼序列分析
- 氨基酸分析（AAA）
- 圆二色性
强度/效力评估
- 平台和定制检测─ ADCC、CDC 等
- 体内 USP 激素测定
质量测试
- GMP 和非 GMP 稳定性和放行测试
纯度测定
- 电荷异质性（CZE、IEX-HPLC、cIEF）
- 尺寸异质性（CE-SDS、SDS-PAGE、SEC-HPLC）