免疫学および免疫毒性学
初期のin vitro実験から臨床試験まで、化合物の薬理学を評価することで、分子が免疫系とどのように相互作用するかを理解し、定義します。
資格
潜在的な治療薬と免疫系の間の相互作用は、大きく2つのカテゴリに分類されます。
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免疫学および免疫毒性学は、高分子、低分子、および高度な治療の安全性評価をサポートします
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グローバル7拠点で深い科学・技術的専門知識を持つ統合プログラム
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質の高い研究を手頃な価格で予定通りに提供
分子が創薬プロセスを進める際に、免疫学および免疫毒性試験を通じて得られた情報と洞察を使用して、プログラムをサポートし、導きます。
免疫学および免疫毒性学の研究でLabcorpと提携する理由
成功を保証するには、卓越した科学的洞察力、規制環境に対する洞察、最先端のテクノロジーを採用する能力を備えたパートナーが必要です。 お客様の化合物に特有の前臨床薬理学を調査するための一連の研究を設計し、規制に準拠したプログラムを指示および指導したり、単に経験豊富で認定されたラボとして試験を実施したりすることができます。 目標に関連するエンドポイントを選択し、分子を次のレベルに引き上げます。
大小のニーズにお応えします
バイオテクノロジー業界や製薬業界ではイノベーションが進化し続ける中、画一的なアプローチなどというものは存在しないことを私たちは知っています。 私たちの焦点は、貴社と分子の特定のニーズに一致する免疫学および免疫毒性学サービスをお客様の周りに構築することです。 ラボコープ医薬品開発は、免疫学および規制に関する知識を活かして指導を行う新興バイオテクノロジー企業から、効果的かつ効率的にアッセイを実行できるGLP準拠のパートナーとして機能する大規模で確立された製薬会社まで、幅広い企業と協力しています。
最新のテクノロジーとプラットフォームを活用して、免疫関連の特定の質問に答えます
当社の専門家がI&Iプログラムを推進し、適切なテクノロジーとアッセイを採用して、選択したエンドポイントを提供し、重要な質問に答えます。
- フローサイトメトリーは、免疫細胞の免疫表現型分類、受容体への薬物結合の同定、免疫細胞の機能特性の評価、細胞ベースの治療薬の特徴付けに使用されます
- イムノアッセイは、可溶性バイオマーカーをシングルプレックスおよびマルチプレックスフォーマットで半定量的に測定するために使用されます
- 当社の細胞培養能力により、in vitro 毒性試験から細胞ベースの試験品の取り扱いまで 幅広い研究をサポートできます
あなた自身のバイオマーカー開発プロセスを進める
予測と診断の両方で、バイオマーカーを早期に特定することは、分子の成功にとって非常に重要です。 ラボコープの医薬品開発全体から得られる洞察を活用し、前臨床試験からバイオマーカーが最大の影響を与えることができる臨床検査サービスまで、シームレスにサポートします。
早期バイオマーカースクリーニング
開発プログラムの発見フェーズとリード化合物の特定フェーズをサポートします。
必要な情報を見つけるために、特定の試薬を作成し、アッセイを構築するプログラムを設計できます。
重要なバイオマーカーの同定
IND出願のためのGLP準拠の毒物学研究をサポートします。
私たちはお客様と協力して、エビデンスの重みに基づくアプローチに基づいて、このプロセスをどれほど徹底的かつ詳細にする必要があるかを定義します。
規制上の課題を乗り越えるための専門家のガイダンス
バイオマーカーにはさまざまな形やサイズがあり、ラボコープ医薬品開発では、創薬のあらゆる段階で、分子に適したバイオマーカーを評価するために、同様に多様なアプローチを使用しています。
当社は、お客様がGLP準拠アッセイまたはNon-GLPアッセイを使用するタイミングを判断し、プログラムのコスト効率と適格性を確認するお手伝いをいたします。 そして次に、IND/CTA申請に必要なデータをお客様に提供し、FIH以降のプロセスに進めるようサポートします。 私たちは、お客様の分子を中心にプログラムを構築し、規制上の課題を予測し、最先端の技術と専門知識を活用した戦略的アプローチを採用します。
Labcorp Drug Developmentは、お客様が分子開発について総合的に把握できるよう、ガイダンス要件以上に詳細なエビデンスとデータを提供します。