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医薬品

製品ライフサイクル管理

私たちは協力して、お客様の生物学的製剤を、発見から市場からの撤退まで、より効果的に管理します。 中央分析ラボとして当社と協力することで、複数のプロバイダーやCMOと協力する場合と比較して、より少ないリソースで高品質の分析データを取得できます。

 

製品のライフサイクルを管理するために、Labcorpは以下の分野でお客様をサポートします。

  • メソッド開発、移管、および段階に応じた検証
  • 前臨床段階から製品の商業寿命までの出荷および安定性試験
  • データ傾向の監視と特定 ─ 管理図作成とレビュー
  • 参照標準および重要な試薬の管理と配布
  • 工程内試験
  • 構造特性評価
  • 提案から請求書までの積極的な監視とレポート作成を、単一の窓口で提供
  • プロジェクト計画と主要なプロジェクトマイルストーンおよび成果物の納期
  • プロジェクト範囲の定義と契約の正確性
  • プロジェクトの最新情報の伝達
  • 参照標準および重要な試薬の管理と配布
  • 作業範囲の変更の監視と財務の調整