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Pharmazeutikum

Produktlebenszyklus-Management

Gemeinsam verwalten wir Ihr Biologikum effektiver von der Entdeckung bis zur Rücknahme des Produkts vom Markt. Wenn Sie mit uns als zentralem Analytiklabor zusammenarbeiten, erhalten Sie mit weniger Ressourcen qualitativ hochwertigere analytische Daten im Vergleich zur Zusammenarbeit mit mehreren Anbietern oder CMOs.

 

Um den Lebenszyklus Ihres Produkts zu verwalten, unterstützt Labcorp Sie in den folgenden Bereichen:

  • Methodenentwicklung, Transfer und phasengerechte Validierung
  • Freigabe- und Stabilitätsprüfung von der präklinischen Phase bis zur kommerziellen Lebensdauer des Produkts
  • Überwachung und Identifizierung von Datentrends – Regelkarten und -überprüfung
  • Kontrolle und Verteilung von Referenzstandards und kritischen Reagenzien
  • In-Prozess-Prüfung
  • Strukturelle Charakterisierung
  • Aktive Überwachung und Berichterstattung vom Angebot bis zur Rechnung über einen einzigen Ansprechpartner
  • Projektplanung und wichtige Projektmeilensteine mit Terminen der zu erbringenden Leistungen
  • Definition des Projektumfangs und Richtigkeit des Vertrags
  • Kommunikation von Projektaktualisierungen
  • Kontrolle und Verteilung von Referenzstandards und kritischen Reagenzien
  • Überwachung von Änderungen des Arbeitsumfangs und Abstimmung der Finanzen