Passer au contenu principal

Pharmaceutique

Gestion du cycle de vie des produits

Ensemble, nous gérons plus efficacement votre produit biologique, de la découverte au retrait du produit du marché. En travaillant avec nous en tant que laboratoire d’analyse central, vous obtenez des données analytiques de meilleure qualité avec moins de ressources que si vous travailliez avec plusieurs fournisseurs ou CMO.

 

Pour vous aider à gérer le cycle de vie de votre produit, Labcorp vous accompagne dans les domaines suivants :

  • Développement de la méthode, transfert et validation adaptée à la phase
  • Essais de libération et de stabilité depuis les phases précliniques jusqu’à la vie commerciale du produit
  • Surveillance et identification des tendances des données ─ graphiques de contrôle et examen
  • Contrôle et distribution des étalons de référence et des réactifs critiques
  • Essais en cours de fabrication
  • Caractérisation structurale
  • Suivi actif et reporting de la proposition à la facture via un point de contact unique
  • Planification du projet et étapes clés du projet avec dates des livrables
  • Définition de la portée du projet et exactitude du contrat
  • Communication des mises à jour du projet
  • Contrôle et distribution des étalons de référence et des réactifs critiques
  • Suivi des modifications de la portée des travaux et rapprochement des états financiers