当社は、医薬品の開発をサポートし、可能にするために、幅広い in vitro 代替法を提供しています。 私たちは、より安全な製品とより安全な世界を確保するために、人間の安全性を高める試験方法に焦点を当てることによって推進されています。 局所耐性(刺激性/腐食性)および感作アッセイの包括的な in vitro ポートフォリオは、試験と評価のための統合アプローチまたは定義されたアプローチで使用できます。
さらに、新しいGFPレポーターシステムを利用した一連の革新的なToxTracker®アッセイを提供しています。 これらのシステムは、「はい」または「いいえ」の答えを超えた、化合物の遺伝毒性特性に関する洞察力に富んだメカニズム情報を明らかにします。 また、形質転換促進活性に関連する化学的発がん性を予測するための高感度短期システムであるBhas 42細胞プロモーター形質転換アッセイも提供しており、発がん性を予測するための試験戦略の一部として、および/または総合的評価アプローチで使用できます。
当社の科学者は、 in vitro 代替法開発の最先端にいて、規制ワーキンググループや試験/検証プログラムへの参加を頻繁に求められています。 規制当局で認められた代替方法論の実施における25年以上の経験により、毎年200件以上のGLP試験を実施しているため、製品および規制のニーズを満たすために調整された洞察力に富んだ科学を提供する経験豊富なパートナーと協力することで、安心して作業を進めることができます。
局所耐性
皮膚刺激/腐食
- In vitro 皮膚腐食(再構成ヒト表皮試験法)EpiDerm™
- Corrositex™(皮膚腐食のin vitro 膜バリア試験法)
- in vitro 皮膚刺激性(再構築ヒト表皮試験法)(EpiDerm™ SIT [EPI-200])
目の刺激/腐食
- 眼の危険性同定のための再構成ヒト角膜様上皮検査法
感作
- 直接ペプチド反応性アッセイ(DPRA)
- 付録III - 速度論的直接ペプチド反応性アッセイ(kDPRA)
- ARE-Nrf2ルシフェラーゼ試験法(KeratinoSens™)
- ヒト細胞株活性化試験(h-CLAT)
細胞毒性と光毒性
メカニズム/作用機序
- トックストラッカー®
- ToxTracker® AO(抗酸化剤)
- ToxTracker® ACE(アニュージェン/クラストジェン評価)