メソッド開発と検証

最高の世界規制基準に準拠したメソッドを提供し、専任の科学チームのサポートにより、当社の9つのグローバル施設間でアッセイを移転することができます。

アイデアから実行まで

バイオアナリシスのためのメソッドの実現可能性、開発、検証、移管において、世界で最も幅広い化合物の知識、科学的専門知識、効率性を活用してください。 当社の高度な訓練を受けた技術スタッフは、最新の技術を使用して堅牢なメソッドを開発し、高分子または低分子プログラム全体で一貫した性能を提供します。

7つのグローバルサイト。 1つのグローバルな方法の標準。

当社の7つのグローバル施設間で方法を柔軟に移行できます。 当社の科学者は、毎年1,400を超える独自および非独自のバイオ分析法を日常的に確立し、検証しています。

免疫分析

実績のある3段階のアプローチで、薬剤の免疫原性プロファイルを評価します。

バイオ医薬品分析への新しいアプローチ

生物製剤の開発に関しては、私たちのチームは、標準的な道筋はなく、各化合物には独自のソリューションが必要であることを理解しています。 お客様のパートナーとして、私たちは時間をかけてお客様の分子の複雑さを理解し、お客様と協力してプログラムのソリューションを開発します。

経験がものを言う

私たちのチームと提携すると、比類のない経験と専門知識を得ることができます。 当社は、以下にアクセスできる地域およびグローバルなソリューションを提供しています。

• 高分子開発支援に35年以上携わってきたチーム
• LC-MSによるバイオ医薬品分析の専門知識により、高分子研究に不可欠な効率、選択性、堅牢性を提供します。
• ジャイロ™、MSD、ELISA、AB Sciex、ハミルトンスター®、バイオプレックス®などの革新的な技術プラットフォームにより、効率的な品質結果を提供
• 統合された生物分析ソリューションにより、非規制および規制された非臨床試験の発見と安全性評価をサポートします。
• 第I-IV相および中央ラボ向けの単一およびマルチサイト臨床プログラム

ADA評価への3段階のアプローチ

FDA、EMEA、およびその他の規制当局は、医薬品の免疫原性の可能性を徹底的に評価することを推奨しています。 私たちは、生物学的製剤の免疫原性を評価するための3段階の戦略の構築と実施に30年以上の経験をもたらします。

• スクリーニング
• 確認
• 力価評価