L’immunologie et l’immunotoxicologie soutient l’évaluation de l’innocuité des grandes molécules, petites molécules et thérapies avancées
Un programme intégré avec une expertise scientifique et technique approfondie sur 7 sites dans le monde
Des études de haute qualité livrées à temps à un prix abordable
Les interactions entre les traitements potentiels et le système immunitaire sont généralement divisées en deux catégories :
Au fur et à mesure que votre molécule progresse dans le processus de découverte de médicaments, nous utilisons les informations et les connaissances acquises grâce aux tests d’immunologie et d’immunotoxicologie pour soutenir et guider votre programme.
Pour garantir le succès, vous avez besoin d’un partenaire doté d’un sens scientifique exceptionnel, d’une connaissance approfondie de l’environnement réglementaire et de la capacité d’utiliser une technologie de pointe. En concevant un ensemble d’études pour étudier la pharmacologie préclinique spécifique à votre composé, nous pouvons diriger et guider votre programme conforme à la réglementation, ou simplement agir en tant que laboratoire expérimenté et accrédité pour mener votre essai. Sélectionnez les paramètres pertinents pour vos objectifs et faites passer votre molécule au niveau supérieur.
Immunologie | Immunotoxicologie
Avec l’innovation en constante évolution dans les industries biotechnologiques et pharmaceutiques, nous savons qu’il n’existe pas d’approche unique. Notre objectif est de créer un service d’immunologie et d’immunotoxicologie adapté aux besoins spécifiques de votre entreprise et de votre molécule. Labcorp Drug Development travaille avec toutes sortes d'entreprises, des start-ups biotechnologiques, auxquelles nous apportons notre expertise en matière d'immunologie et de réglementation, aux grandes sociétés pharmaceutiques bien établies, pour lesquelles nous agissons en tant que partenaire conforme aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) capable de réaliser vos analyses de manière efficace et effective.
Nos experts pilotent votre programme I&I en utilisant les technologies et les tests appropriés pour atteindre les objectifs sélectionnés et répondre à vos questions clés.
À la fois prédictive et diagnostique, l’identification précoce des biomarqueurs est cruciale pour le succès de votre molécule. Grâce aux informations provenant de l’ensemble de Labcorp Drug Development, nous pouvons vous aider de manière transparente, des tests précliniques aux services de laboratoire clinique où vos biomarqueurs peuvent avoir le plus grand impact.
Accompagner les phases de découverte et d’identification des candidats principaux de votre programme de développement.
Nous pouvons concevoir un programme, en créant des réactifs spécifiques et en construisant des essais, pour trouver les informations dont vous avez besoin.
Prise en charge de vos études toxicologiques conformes aux BPL pour le dépôt d’une IND.
Nous travaillons avec vous pour définir dans quelle mesure ce processus doit être approfondi, en fonction d’une approche fondée sur le poids des preuves.
Les biomarqueurs sont de toutes formes et de toutes tailles et, chez Labcorp Drug Development, nous utilisons une approche tout aussi variable pour évaluer les biomarqueurs qui conviennent à votre molécule, à chaque étape de votre parcours de découverte de médicaments.
Nous vous aidons à déterminer quand utiliser des tests conformes aux BPL et non conformes aux BPL, afin de garantir la rentabilité et l'adéquation de votre programme. Notre objectif est ensuite de vous fournir les données dont vous avez besoin pour réussir votre demande d'IND/CTA, vous permettre d'atteindre la phase FIH et au-delà. Nous construisons notre programme autour de votre molécule, en anticipant les défis réglementaires et en adoptant une approche stratégique qui s’appuie sur une technologie et une expertise de pointe.
Chez Labcorp Drug Development, nous vous fournissons des preuves et des données qui vont au-delà des exigences en matière d'orientation, afin que vous ayez une meilleure compréhension globale de votre molécule.
