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Vaste expérience du DART des PNH avec plus de 120 études chez les PNH enceintes et plus de 25 études (e)PPND
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L'hébergement social est la norme pour les études DART des PNH
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L’expertise et la capacité de DART avec plus de 70 études menées sur de petits modèles chaque année
Études SEG I : Fertilité et développement embryonnaire précoce
- Organes génitaux externes
- Examens des organes reproducteurs
- Performance reproductive
- Paramètres biochimiques et hormonaux
- Motilité des spermatozoïdes
- Morphologie et stades des spermatozoïdes
- Détermination de l’œstrus et du cycle menstruel
- Volume des testicules et biopsie
- Volume de la prostate et biopsie chez les primates non humains
Études SEG II : Développement embryonnaire fœtal
Nous savons que cette étude est essentielle à l’étiquetage de votre composé et qu’elle doit répondre aux réglementations requises. Associez-vous à des experts en tératologie qui ont une vaste expérience de l’évaluation fœtale et qui maintiennent une vaste base de données interne sur les témoins historiques. Nous vous aidons à rechercher des anomalies externes, viscérales et squelettiques. Nous fournissons également des observations fœtales, des résultats pathologiques, ainsi que des prélèvements et des analyses de liquide amniotique et de sang fœtal.
Études SEG III: Développement prénatal et postnatal
Vous obtenez un partenaire disposant de l’expertise scientifique et des ressources spécialisées dont vous avez besoin pour évaluer les paramètres neurocomportementaux juvéniles, y compris les PNH, les rongeurs et les lapins. Nous étudions les réflexes sensoriels et moteurs, l’activité motrice, l’apprentissage et l’évaluation de la mémoire, ainsi que la maturation sexuelle et les performances reproductives.
Études améliorées sur le développement prénatal et postnatal
Nous pouvons faire tout ce que vous pourriez trouver dans les études SEG II et III, mais en utilisant moins de modèles de primates non humains. Ce plan d’étude optimisé peut vous aider à évaluer les conséquences fonctionnelles d’une exposition au milieu ou à la fin de la gestation. Cette analyse peut être très perspicace lorsqu’il s’agit d’évaluer le risque lié aux anticorps monoclonaux.
Études sur les jeunes
Avec la récente législation réglementaire, l’évaluation de la sécurité pédiatrique a évolué pour devenir bien plus qu’une simple bonne pratique – c’est la loi. Mais les études menées avec des modèles de recherche sur les juvéniles posent une foule de nouveaux défis, notamment la sélection et l’élevage appropriés des espèces, ainsi qu’une compréhension claire de vos critères d'évaluation.
Recevez des informations stratégiques pour déterminer le chemin de conception le plus approprié, avant de commencer.
Nous avons l’expérience nécessaire pour réaliser ces études complexes sur le plan logistique et nous pouvons vous aider à déterminer les moyens les plus rentables et les plus socialement responsables d’obtenir l’assurance de sécurité dont vous avez besoin.
Infusion et techniques spécialisées
Pourquoi s’associer à Labcorp pour vos études DART
Les études DART sur les primates non humains sont parmi les plus difficiles en raison des risques inhérents à la conception.
Nous proposons des avancées dans les études DART sur les primates non humains, telles que le logement conforme à l’UE et notre nouvelle approche à 3 piliers, qui a entraîné des taux de conception plus élevés que la moyenne et des pertes prénatales et postnatales inférieures à la moyenne.
Ces progrès se traduisent par une réduction des risques globaux, un meilleur respect de vos délais et un retour sur investissement global plus élevé pour vous.
Nous savons que chaque détail compte pour votre étude. C’est pourquoi nous nous consacrons aux avancées pionnières en matière de bien-être et d’enrichissement des animaux au profit de votre programme DART et/ou NHP DART. Nous commençons par offrir une variété de logements adaptés aux besoins spécifiques - des cages à fond solide aux logements sociaux et aux configurations conformes à l’UE - nos options permettent le confort des modèles animaux et l’enrichissement, se traduisant par une collecte de données précises pour des informations précises sur l’impact de votre nouveau composé.
De plus, nous sommes des pionniers dans l’avancement des études DART sur les NHP grâce à une « approche à trois piliers » unique qui a été développée et affinée à Münster, en Allemagne (Europe), et proposée dans nos Centres d’Excellence en NHP de Münster et de Madison. Notre « approche à trois piliers » fournit une conception améliorée du logement qui dépasse les directives de l’UE en matière de dimensions minimales des cages, un programme de formation rigoureux pour les animaux et le personnel, et une sélection systématique des partenaires de cage basée sur le comportement modèle, pour un meilleur appariement social.
Pour répondre aux exigences d’études particulières, nous avons également été les pionniers de l’utilisation d’autres innovations et techniques de pointe. En voici quelques exemples. L’imagerie avec l’utilisation de l’échographie sans sédation peut aider à éliminer les effets potentiels de l’anesthésie dans les résultats de votre étude. L’infusion continue peut vous aider à répondre à vos besoins d’administration spécialisés, même chez les plus petits rongeurs. La surveillance quantitative du comportement avec tout type de labyrinthe ou les technologies EthoVision peut vous aider à évaluer les paramètres neurocomportementaux, même avec des modèles en libre mouvement.
De plus, les segments d’étude peuvent être réalisés séparément ou en tant qu’étude unique dans n’importe quelle combinaison, en fonction de vos besoins spécifiques. En tant que partenaire, nous vous consultons sur la conception d’une étude adaptée à l’usage prévu afin de maintenir votre programme DART ou NHP DART sur la bonne voie.
La DART peut représenter une partie longue, complexe et coûteuse de votre parcours de développement de médicaments. Vous avez besoin d’un partenaire ayant une expérience spécialisée en toxicologie de la reproduction et du développement pour concevoir et réaliser vos études efficacement ; des techniques innovantes et la capacité de vous permettre de respecter efficacement vos échéanciers ; et un savoir-faire réglementaire pour naviguer dans les directives et s’assurer que vous répondez à toutes les exigences en toute conformité.
NOUVELLE AILE DU VIVARIUM À MÜNSTER
Plus d’espace pour la science et la médecine personnalisée pour s'épanouir librement
Immuno-oncologie. Produits biologiques. Thérapies cellulaires et géniques. C’est l’avenir de la médecine. C’est plus personnalisé, plus complexe et ce qui entraîne la nécessité d’études non cliniques hautement techniques. Pour propulser vos activités de médecine personnalisée, nous avons agrandi nos installations de classe mondiale à Münster, en Allemagne. Apprenez-en davantage sur ce centre de recherche de nouvelle génération.
