Immunologie und Immuntoxikologie unterstützen die Sicherheitsbewertung von großmolekularen, niedermolekularen und neuartigen Therapien
Ein integriertes Programm mit fundiertem wissenschaftlichem und technischem Know-how an 7 Standorten weltweit
Qualitativ hochwertige Studien, die pünktlich und zu einem erschwinglichen Preis geliefert werden
Die Wechselwirkungen zwischen potenziellen Therapeutika und dem Immunsystem werden grob in zwei Kategorien unterteilt:
Während sich Ihr Molekül durch den Prozess der Wirkstoffforschung bewegt, nutzen wir Informationen und Erkenntnisse, die wir durch immunologische und immuntoxikologische Tests gewonnen haben, um Ihr Programm zu unterstützen und zu leiten.
Um den Erfolg zu garantieren, benötigen Sie einen Partner mit herausragendem wissenschaftlichem Scharfsinn, Einsicht in das regulatorische Umfeld und die Fähigkeit, modernste Technologie einzusetzen. Wir entwerfen ein Studienpaket zur Untersuchung der präklinischen Pharmakologie, die für Ihren Wirkstoff spezifisch ist, und können Ihr gesetzeskonformes Programm leiten und führen oder einfach als erfahrenes und akkreditiertes Labor fungieren, um Ihre Studie durchzuführen. Wählen Sie die Endpunkte aus, die für Ihre Ziele relevant sind, und bringen Sie Ihr Molekül auf die nächste Stufe.
Immunologie | Immuntoxikologie
Angesichts der sich ständig weiterentwickelnden Innovationen in der Biotech- und Pharmaindustrie wissen wir, dass es so etwas wie einen einheitlichen Ansatz nicht gibt. Unser Fokus liegt auf dem Aufbau eines Immunologie- und Immuntoxikologie-Services rund um Sie – abgestimmt auf die spezifischen Bedürfnisse Ihres Unternehmens und Ihres Moleküls. Labcorp Drug Development arbeitet mit dem gesamten Spektrum von Unternehmen zusammen, von Start-up-Biotech-Unternehmen, die unser immunologisches und regulatorisches Know-how nutzen, um die Richtung vorzugeben, bis hin zu großen, etablierten Pharmaunternehmen, bei denen wir als GLP-konformer Partner agieren können, der Ihre Assays effektiv und effizient durchführen kann.
Unsere Experten treiben Ihr I&I-Programm voran und setzen die richtige Technologie und Assays ein, um ausgewählte Endpunkte zu erreichen und Ihre wichtigsten Fragen zu beantworten.
Sowohl prädiktiv als auch diagnostisch ist die frühzeitige Identifizierung von Biomarkern entscheidend für den Erfolg Ihres Moleküls. Mit Erkenntnissen aus der gesamten Arzneimittelentwicklung von Labcorp können wir Sie nahtlos von präklinischen Tests bis hin zu klinischen Labordienstleistungen unterstützen, bei denen Ihre Biomarker die größte Wirkung erzielen können.
Unterstützung in den Phasen der Erkennung und Identifizierung von Leitstrukturen in Ihrem Entwicklungsprogramm.
Wir können ein Programm entwerfen, spezifische Reagenzien erstellen und Assays entwickeln, um die von Ihnen benötigten Informationen zu finden.
Unterstützung Ihrer GLP-konformen Toxikologiestudien für die IND-Einreichung.
Wir definieren gemeinsam mit Ihnen, wie gründlich und tiefgehend dieser Prozess sein muss, basierend auf einem Evidenzgewichtungsansatz.
Biomarker gibt es in allen Formen und Größen, und bei Labcorp Drug Development verwenden wir einen ebenso variablen Ansatz, um Biomarker zu bewerten, die für Ihr Molekül in jeder Phase Ihrer Wirkstoffforschung geeignet sind.
Wir unterstützen Sie bei der Identifizierung des Zeitpunkts für den Einsatz von GLP- und Nicht-GLP-Assays und stellen sicher, dass Ihr Programm kostengünstig und zweckmäßig ist. Unser Fokus liegt dann darauf, Ihnen die Daten zu liefern, die Sie benötigen, um eine erfolgreiche IND/CTA-Einreichung zu unterstützen, und Sie zur First-in-Human-Studie (FIH) und darüber hinaus zu bringen. Wir bauen unser Programm um Ihr Molekül herum, antizipieren regulatorische Herausforderungen und verfolgen einen strategischen Ansatz, der modernste Technologie und Expertise nutzt.
Bei Labcorp Drug Development stellen wir Ihnen Evidenz und Daten zur Verfügung, die über die Anforderungen der Leitlinien hinausgehen, damit Sie ein besseres ganzheitliches Verständnis Ihres Moleküls haben.
