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Umfangreiche NHP DART-Erfahrung mit 120+ Studien an schwangeren NHPs und 25+ (e)PPND-Studien
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Soziale Haltung ist Standard für NHP-DART-Studien
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DART-Expertise und -Kapazität mit mehr als 70 Studien, die jedes Jahr in kleinen Modellen durchgeführt werden
SEG I Studien: Fruchtbarkeit und frühe Embryonalentwicklung
- Äußere Genitalien
- Untersuchungen der Fortpflanzungsorgane
- Fortpflanzungsfähigkeit
- Biochemische und hormonelle Parameter
- Beweglichkeit der Spermien
- Spermienmorphologie und -stadien
- Brunst- und Menstruationszyklusbestimmung
- Hodenvolumen und Biopsie
- Prostatavolumen und Biopsie bei nichtmenschlichen Primaten
SEG II-Studien: Embryo-Fötus-Entwicklung
Wir wissen, dass diese Studie für die Kennzeichnung Ihrer Verbindung von entscheidender Bedeutung ist und die erforderlichen Vorschriften erfüllen muss. Arbeiten Sie mit Experten für Teratologie zusammen, die über umfangreiche Erfahrung in der fetalen Bewertung verfügen, und pflegen Sie eine umfangreiche interne Datenbank für historische Kontrollen. Wir helfen Ihnen bei der Suche nach äußeren, viszeralen und skelettalen Anomalien. Wir bieten auch Beobachtungen des Fötus, pathologische Befunde sowie die Entnahme und Analyse von Fruchtwasser und fetalem Blut an.
SEG III-Studien: Pränatale und postnatale Entwicklung
Sie erhalten einen Partner mit der wissenschaftlichen Expertise und den spezialisierten Ressourcen, die Sie für die Bewertung von neurobehavioralen Endpunkten bei juvenilen Tieren benötigen – einschließlich NHPs, Nagetieren und Kaninchen. Wir untersuchen sensorische und motorische Reflexe, Motorik, Lern- und Gedächtnisbewertung sowie sexuelle Reifung und Fortpflanzungsfähigkeit.
Erweiterte prä- und postnatale Entwicklungsstudien
Wir können alles durchführen, was in SEG II- und III-Studien enthalten ist, verwenden jedoch weniger nicht-menschliche Primatenmodelle. Dieses optimierte Studiendesign kann Ihnen helfen, die funktionellen Folgen einer Exposition in der mittleren bis späten Schwangerschaft zu bewerten. Diese Analyse kann bei der Risikobewertung von monoklonalen Antikörpern sehr aufschlussreich sein.
Juvenile-Studien
Mit der jüngsten Gesetzgebung hat sich die pädiatrische Sicherheitsbewertung zu viel mehr als nur einer guten Praxis entwickelt – sie ist gesetzlich vorgeschrieben. Studien, die mit juvenilen Forschungsmodellen durchgeführt wurden, bringen jedoch eine Vielzahl neuer Herausforderungen mit sich, darunter die geeignete Auswahl und Haltung der Spezies sowie ein klares Verständnis ihrer Endpunkte.
Erhalten Sie strategische Einblicke, um den am besten geeigneten Designpfad zu bestimmen, bevor Sie beginnen.
Wir haben die Erfahrung, diese logistisch komplizierten Studien durchzuführen, und können Ihnen helfen, die kostengünstigsten und sozial verantwortungsvollsten Mittel zu ermitteln, um die benötigte Sicherheitsgarantie zu erhalten.
Infusions- und Spezialtechniken
Warum sollten Sie für Ihre DART-Studien mit Labcorp zusammenarbeiten?
NHP-DART-Studien gehören angesichts der inhärenten Empfängnisrisiken zu den schwierigsten.
Wir bieten Fortschritte in NHP-DART-Studien, wie z. B. EU-konformes Housing und unseren neuartigen 3-Säulen-Ansatz, der zu überdurchschnittlich hohen Empfängnisraten und unterdurchschnittlichen prä- und postnatalen Verlusten geführt hat.
Diese Fortschritte führen zu einem geringeren Gesamtrisiko, einer besseren Einhaltung Ihrer Zeitpläne und einem insgesamt höheren ROI für Sie.
Wir wissen, dass jedes Detail für Ihre Studie wichtig ist. Aus diesem Grund setzen wir uns für bahnbrechende Fortschritte im Bereich des Tierschutzes und der Bereicherung von Tieren ein, die Ihrem DART- und/oder NHP DART-Programm zugute kommen. Wir beginnen damit, eine Vielzahl von zweckmäßigen Unterkünften anzubieten – von Käfigen mit festem Boden über Gruppenhaltung bis hin zu EU-konformen Konfigurationen – unsere Optionen ermöglichen Komfort und Bereicherung der Modelle und führen zu einer empfindlichen Datenerfassung, um genaue Einblicke in die Auswirkungen Ihrer neuartigen Verbindung zu erhalten.
Darüber hinaus sind wir Pioniere bei der Weiterentwicklung von NHP DART-Studien durch einen einzigartigen "Drei-Säulen-Ansatz", der in unserem Münster, Deutschland (Europa) entwickelt und verfeinert wurde und sowohl in unseren NHP Centers of Excellence in Münster als auch in Madison angeboten wird. Unser "Drei-Säulen-Ansatz" bietet ein verbessertes Käfigdesign, das die EU-Richtlinien für Mindestkäfigabmessungen übertrifft, ein strenges Schulungsprogramm für Tiere und Personal sowie eine systematische Auswahl von Käfigpartnern, die auf einem Verhaltensmodell basiert, um die soziale Paarung zu verbessern.
Um speziellen Studienanforderungen gerecht zu werden, haben wir auch Pionierarbeit bei der Verwendung anderer Innovationen und Techniken geleistet. Im Folgenden finden Sie nur einige Beispiele. Die Bildgebung mit Ultraschall ohne Sedierung kann dazu beitragen, die möglichen Auswirkungen der Anästhesie auf Ihre Studienergebnisse zu eliminieren. Eine kontinuierliche Infusion kann dazu beitragen, Ihre speziellen Verabreichungsanforderungen zu erfüllen – selbst bei den kleinsten Nagetieren. Die quantitative Verhaltensüberwachung mit beliebigen Labyrinth- oder EthoVision-Technologien kann Ihnen helfen, neurobehaviorale Endpunkte zu bewerten, selbst bei frei beweglichen Modellen.
Darüber hinaus können die Studiensegmente einzeln oder als einzelne Studie in beliebiger Kombination durchgeführt werden – je nach Ihren spezifischen Bedürfnissen. Als Ihr Partner beraten wir Sie über das zweckmäßige Studiendesign, um Ihr DART- oder NHP DART-Programm auf Kurs zu halten.
DART kann ein langer, komplexer und teurer Teil Ihrer Arzneimittelentwicklung sein. Sie benötigen einen Partner mit spezialisierter Erfahrung in der Reproduktions- und Entwicklungstoxikologie, um Ihre Studien effektiv zu konzipieren und durchzuführen; innovative Techniken und die Fähigkeit, Ihre Zeitpläne effizient einzuhalten; und regulatorisches Know-how, um sich in den Richtlinien zurechtzufinden und sicherzustellen, dass Sie alle Anforderungen konform erfüllen.
NEUER VIVARIUMTRAKT IN MÜNSTER
Mehr Raum für Wissenschaft und personalisierte Medizin, um sich zu entfalten
Immunonkologie. Biologika. Zell- und Gentherapien. Das ist die Zukunft der Medizin. Es ist personalisierter, komplexer und erfordert hochtechnische nichtklinische Studien. Um Ihre Aktivitäten im Bereich der personalisierten Medizin voranzutreiben, haben wir unsere erstklassige Einrichtung in Münster, Deutschland, erweitert. Erfahren Sie mehr über diese Forschungseinrichtung der nächsten Generation.
