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更快地做出明智的决策。

LC-MS 解决方案

推进分子需要获得特定的科学专业知识,与不断变化的监管要求保持一致,并需要与研究的独特需求相匹配的灵活资源。 今天就来与我们合作吧。

方法开发和验证

我们的方法符合全球最高监管标准,并且在我们专门的科学团队的帮助下,能够在全球九个设施之间转移您的检测。

从构思到执行

利用世界上最广泛的化合物知识、科学专业知识和效率,在生物分析的方法可行性、开发、验证和转移方面加以利用。 我们训练有素的技术人员使用最新技术开发可靠的方法,以在您的大分子或小分子项目中提供一致的性能。

七个全球地点。 一个全球方法标准。

您可以灵活地在我们的七个全球设施中的任何一个之间转移方法。 我们的科学家每年定期建立和验证 1,400 多种专有和非专有生物分析方法。

多样化的研究阵列以满足您的需求

临床前和临床样本分析

从临床前到临床后期,您将获得针对各种研究类型的端到端支持,以推动您的项目向前发展。

 

非临床毒代动力学(TK)研究

我们将使用毒代动力学数据支持您的哺乳动物毒理学研究,以关联动物模型中的安全性和药物血药浓度水平。

临床 PK/生物利用度研究

我们通过稳健的方法为您的早期临床单剂量或多次递增剂量提供支持,以建立最佳剂量和剂量频率。

生物等效性研究

我们的团队将与您合作比较药物替代品,以评估治疗等效性。

治疗药物监测研究

我们与我们的中心实验室提供综合服务,帮助您减少错误、提供监管链条样品跟踪、协调样品运输并整合您的报告以供监管部门提交。

 

药物相互作用研究

我们将通过强大的方法和快速的数据周转时间帮助您评估\u00A0药物相互作用的潜在影响。 我们发布所有非专有方法。

 

PK-TK 分析和报告

您将获得全面的统计数据分析,以便使用 WinNonLin® 和 SAS™ 将 TK 报告集成到监管提交中。

免疫分析

使用我们经过验证的三层方法评估您药物的免疫原性特征。

生物制药分析的新方法

在开发生物制剂时,我们的团队明白没有标准路径,每种化合物都需要独特的解决方案。 作为您的合作伙伴,我们花时间了解您分子的复杂性,并与您一起为您的项目开发解决方案。

经验很重要

当您与我们的团队合作时,您将获得无与伦比的经验和专业知识。 我们提供区域和全球解决方案,包括:

  • 拥有超过 35 年支持大分子开发经验的团队
  • 通过 LC-MS 进行生物治疗分析的专业知识,为您提供大分子研究所必需的效率、选择性和稳健性
  • 创新技术平台,例如 Gyros™、MSD、ELISA、AB Sciex、Hamilton Star® 和 Bio-Plex®,可提供高效的质量结果
  • 集成的生物分析解决方案,支持您非受监管和受监管的非临床发现和安全性评估
  • I-IV 期和中心实验室的单中心和多中心临床项目

 

ADA 评估的三层方法

FDA、EMEA 和其他监管机构建议对药物的免疫原性潜力进行彻底的免疫原性评估。 我们拥有 30 多年的经验,致力于构建和实施三层策略来评估您的生物制剂的免疫原性:

  • 筛选
  • 确认
  • 滴度评估

 

微流控

当面临小批量挑战时,您可以依靠我们的高灵敏度测定和 LC-MS 专业知识来提供独特的解决方案。

小体积样品分析解决方案

您的研究产生的样品量是否较低,从而带来生物分析挑战? 我们知道,由于伦理和科学优势,毛细管微量采样越来越受欢迎。 

我们经验丰富的团队在为低样品量的高灵敏度检测提供高质量结果方面拥有良好的记录。 作为您的合作伙伴,当您面临低样品量的挑战时,我们可以提供独特的解决方案。

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