면역독성학 검사
면역 체계와 무관한 작용 기전을 지닌 치료제조차도 면역 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 그러므로 약물 개발 과정에서 면역 체계의 잠재적인 조절을 파악하고 위험성이 있는 화합물을 제거하는 것이 중요합니다.
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첨단 치료법, 대형 분자 및 소형 분자의 의도치 않은 면역 조절 효과를 평가합니다.
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다양한 형식으로 제공되는 사이토카인 방출 분석
우리는 귀하의 프로그램에 적합한 면역 독성학 테스트의 유형과 범위를 결정하기 위해 증거 기반 접근법을 사용하여 귀하와 협력합니다.
소분자
포함: 수용체 작용제, 효소 억제제, 프로테아좀 억제제, 세포 사멸 경로, 열충격 단백질 억제제
우리는 다음을 통해 귀하의 프로그램을 지원합니다.
- 사이토카인 생성
- 면역 표현형
- 면역 반응의 전반적인 변화
큰 분자
포함: 백신, 효소 대체 요법, 약물/항체 접합체, 혈액 성분
우리는 다음을 통해 귀하의 프로그램을 지원합니다.
- 항약물 항체
- 사이토카인 방출 검정
- 사이토카인 생성
- 면역표현형 분석
- 수용체 점유율
고급 치료법
포함: 줄기세포 치료, 지질 나노입자, AAV 기반 치료, 세포 대체 치료, 재생 치료
우리는 다음을 통해 귀하의 프로그램을 지원합니다.
- 증거 가중치 접근법을 사용한 평가
- 세포 기반 시험 물질 특성화
- 사이토카인 생성
- 면역 표현형
규제
Labcorp와 협력한다는 것은 모든 종류의 약물에 대한 면역 독성학 연구를 수행한 광범위한 경험을 가진 파트너와 협력한다는 것을 의미합니다. 우리는 이러한 경험을 바탕으로 귀하의 프로그램에 적합한 분석 세트를 설계하고, 귀하의 화합물의 특성에 따라 비 GLP 또는 완전한 GLP 형식으로 분석을 실행할 수 있습니다.
세포 기반 시험 물질의 특성 분석은 새로운 세포 치료 제품에 대한 규제 승인을 얻는 데 중요합니다. 급속하게 발전하는 치료 분야에서는 특성 분석이 현재의 첨단 치료 지침에서 제시하는 것보다 더 철저해야 할 경우가 많습니다. Labcorp I&I는 세포 기반 치료제를 특성화하여 규제 요구 사항을 충족하는지 확인하는 데 있어 광범위한 경험을 보유하고 있으며, 여기에는 세포 기반 시험 품목에 강도, 순도, 농도, 동일성 및 안정성의 원칙을 적용하는 것이 포함됩니다.