Évaluez vos exigences en matière de tests de responsabilité en matière d’abus.
L’abus de médicaments d’ordonnance est un problème de santé mondial. Tout composé qui pénètre dans le cerveau et affecte le système nerveux central (SNC), quelle que soit l’indication thérapeutique, doit subir des tests de risque d’abus, mais le processus est complexe.
Si vous développez une nouvelle entité moléculaire (NME) qui nécessite des études précliniques et des études de responsabilité en matière d’abus humain (HAL), vous devez ajouter plusieurs étapes à vos plans de développement. Mettez à profit notre expérience pour évaluer avec vous le mécanisme d’action, la pharmacocinétique et les métabolites actifs de votre NME, en vous fournissant une proposition complète basée sur votre médicament.
Des discussions précoces pour permettre le succès.
Lorsqu’il s’agit de tests de responsabilité en matière d’abus, un plan proactif est la meilleure stratégie pour maintenir votre calendrier et vos attentes sur la bonne voie.
Une compréhension précoce des « indicateurs » à partir des travaux de développement précoces est précieuse, car elle éclaire les études précliniques et cliniques sur la responsabilité en matière d’abus, qui peuvent être nécessaires en aval. Nous vous aidons à acquérir une prise de conscience critique des risques potentiels d’abus le plus tôt possible afin de vous assurer que vos phases cliniques et votre autorisation se déroulent comme prévu.