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滥用潜力解决方案

在经验丰富的合作伙伴的帮助下,测试您的化合物是否具有滥用潜力,并提供全面的非临床解决方案
  • 获得专家的积极主动建议,为您的药物滥用潜力测试做好准备

  • 制定非临床策略,符合 FDA 和 EMA 的要求来评估您的化合物

  • 依靠我们的专业知识来进行临床前 in vivo 研究

评估您的滥用责任测试要求。

处方药滥用是一个世界性的健康问题。 任何进入大脑并影响中枢神经系统(CNS)的化合物,无论治疗适应症如何,都必须接受滥用责任测试,但过程很复杂。

如果您正在开发一种需要临床前和人类滥用潜力(HAL)研究的新分子实体(NME),则需要在开发计划中添加几个步骤。 应用我们的经验,我们与您合作评估您的 NME 的作用机制、药代动力学和活性代谢物,并根据您的药物提供全面的方案。

早期讨论以取得成功。

在滥用责任测试方面,积极主动的计划是让您的时间表和期望步入正轨的最佳策略。

早期开发工作中对“警示信号”的早期了解很有价值,因为它为临床前和临床滥用责任研究提供了信息,而下游可能需要这些研究。 我们帮助您尽早了解潜在的滥用风险,以确保您的临床阶段和许可按计划进行。

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