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Seguridad in vitro 

Los ensayos in vitro personalizados y las metodologías de nuevo enfoque (NAMs) con opciones de diseño flexibles informan las decisiones para avanzar con su molécula hacia las pruebas in vivo durante el desarrollo de fármacos en etapa inicial.

Liderando el camino con nuevas opciones de estudio arraigadas en las 3Rs

La demanda mundial de productos seguros está creciendo, y la demanda de modelos in vitro innovadores está creciendo junto con ella. Nos hemos ganado la reputación de responder de manera rápida y efectiva a los requisitos regulatorios cambiantes, así como a los sentimientos cambiantes de la industria con respecto a las pruebas de productos. Nuestros investigadores se centran en ofrecerle más alternativas in vitro y soluciones de estudio impulsadas por la automatización.

Los compuestos novedosos requieren enfoques innovadores

A medida que avanza en su viaje de desarrollo, permítanos ser su socio. Ofrecemos ensayos in vitro personalizados y metodologías de nuevo enfoque (NAM) con opciones de diseño flexibles y trabajamos con usted para determinar qué puntos finales mecanicistas y biológicos son más relevantes. Nuestros científicos están a la vanguardia del desarrollo de métodos alternativos in vitro y con frecuencia se les solicita que participen en grupos de trabajo regulatorios y programas de pruebas y validación.  

Capacidades de seguridad in vitro  

Seguridad cardiovascular

  • Canales iónicos (hERG, CaV1.2, NaV1.5 pico, NaV1.5 tardío)
  • Cardiomiocitos derivados de células madre humanas (potencial de acción, contractilidad, calcio intracelular)

Ensayos de disruptores endocrinos basados en células

  • Transactivación del receptor de estrógeno (ensayo in vitro )
  • Transactivación del receptor de andrógeno (ensayo in vitro )
  • Transactivación del receptor tiroideo (ensayo in vitro )
  • Esteroidogénesis (ensayo in vitro de la vía completa )

Pruebas de aerosoles in vitro

  • Ensayo de Ames - OECD 471 
    • Cepas estándar de la OCDE
    • Cepas TA104 y YG
  • Ensayo de toxicidad NRU - método modificado basado en ICCVAM, protocolo de 2006 y OCDE 129
    • CHO
    • Balb/c 3T3
    • NHBE
    • A549
    • H292
  • Ensayo IVM
  • Modelos de tejidos 3D
    • EpiAirway™ (Mattek), MucilAir™ (Epithelix), EpiOral™ (Mattek)
    • Puntos finales: MTT, LDH, WST-8, estrés oxidativo
    • Criterios de valoración complementarios: TEER, frecuencia de latidos de cilios, depuración mucociliar, hiperplasia de células caliciformes, marcadores de apoptosis, liberación de citoquinas y análisis de expresión de ARN

Alternativas in vitro

  • Tolerancia local
  • Sensibilización
  • Citotoxicidad y fototoxicidad
  • Mecanicista / Modo de acción
  • Carcinogénesis
  • TruLarv

Inhalación in vitro

  • Ensayos de toxicología genética modificada
  • Citotoxicidad
  • Modelos de tejidos 2D y 3D

R&D y soluciones de ensayo a medida

  • Ensayos in vitro personalizados 
  • Puntos finales mecanicistas/Mecanismo de Acción
  • Criterios de valoración biológicos
  • Enfoques AOP
  • Proyectos de descubrimiento personalizados