Para satisfacer las necesidades del panorama regulatorio y de desarrollo cada vez más complejo, debe combinar disciplinas de investigación con inteligencia científica para obtener conocimientos. Nuestros servicios, que abarcan desde el descubrimiento hasta la presentación, junto con nuestro comprometido equipo científico, le permiten tomar decisiones sobre el programa y avanzar rápidamente en su plan de desarrollo de fármacos basándose en datos de alta calidad.
La investigación no clínica desempeña un papel fundamental en todas las etapas del desarrollo, desde el descubrimiento de productos o fármacos a través de los programas IND/CTA y hasta el desarrollo en fase avanzada para la aprobación de NDA/BLA. Cualquiera que sea la etapa en la que se encuentre, estamos listos para ayudarlo a avanzar hacia su próximo hito.
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Los nuevos métodos de aproximación (NAMs) continúan allanando el camino para evaluaciones de riesgo humano más efectivas para compuestos regulados por la FDA. Para ayudar a orientar los mejores enfoques para estos métodos emergentes, la FDA ha publicado "Enfoques potenciales para promover la integración futura de nuevos métodos alternativos para la toma de decisiones regulatorias", el último informe que detalla las recomendaciones de un subcomité de NAM de la Junta Científica de la FDA.
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