Lösungen für das Missbrauchspotential
Testen Sie Ihr Präparat auf Missbrauchspotenzial mit Hilfe eines erfahrenen Partners, der umfassende nichtklinische Lösungen anbietet.
Bewerten Sie Ihre Anforderungen an das Missbrauchspotenzial.
Der Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente ist ein weltweites Gesundheitsproblem. Jede Verbindung, die in das Gehirn gelangt und das Zentralnervensystem (ZNS) beeinflusst, muss unabhängig von der therapeutischen Indikation einem Missbrauchspotenzialtest unterzogen werden, aber der Prozess ist komplex.
Wenn Sie eine neue molekulare Entität (NME) entwickeln, die präklinische Studien und HAL-Studien (Human Abuse Liability) erfordert, müssen Sie Ihre Entwicklungspläne um mehrere Schritte erweitern. Nutzen Sie unsere Erfahrung, während wir mit Ihnen zusammenarbeiten, um den Wirkmechanismus, die Pharmakokinetik und die aktiven Metaboliten Ihres NME zu bewerten und ein umfassendes Angebot auf der Grundlage Ihres Medikaments zu erstellen.
Frühe Gespräche, um den Erfolg zu ermöglichen.
Wenn es um die Prüfung der Missbrauchshaftung geht, ist ein proaktiver Plan die beste Strategie, um Ihren Zeitplan – und Ihre Erwartungen – auf Kurs zu halten.
Ein frühes Verständnis der "Warnsignale" aus frühen Entwicklungsarbeiten ist wertvoll, da es wertvolle Informationen für präklinische und klinische Missbrauchshaftungsstudien liefert, die möglicherweise nachgelagert erforderlich sind. Wir helfen Ihnen, so früh wie möglich ein kritisches Bewusstsein für potenzielle Missbrauchsrisiken zu erlangen, um sicherzustellen, dass Ihre klinischen Phasen und die Lizenzierung wie geplant verlaufen.