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Toxikologie & Sicherheitsbewertung

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Toxikologische Untersuchungen

Toxikologische Studien sind entscheidend für die Bewertung der Arzneimittelsicherheit, die Erfüllung regulatorischer Anforderungen und die Information über das Design klinischer Studien. Diese Studien helfen dabei, die sichere Dosierung zu bestimmen, Zielorgane für Toxizität zu identifizieren und potenzielle Risiken für den Menschen vorherzusagen, während die Daten Go/No-Go-Entscheidungen unterstützen. Die Suche nach einem vertrauenswürdigen Laborpartner ist entscheidend für die Auswahl des Tiermodells, die Erfüllung gesetzlicher Anforderungen, die Interpretation komplexer Daten, das Kosten- und Zeitmanagement, die Erörterung von Alternativen zu Tierversuchen, die Integration toxikologischer Daten, die frühzeitige Identifizierung von Sicherheitsproblemen und die Balance zwischen gründlicher Bewertung und beschleunigter Entwicklung.

Warum Labcorp wählen?

80+ Jahre Erfahrung in der allgemeinen und spezialisierten Toxikologie
Klein- und Großtiermodelle, alle Verabreichungswege, alle Modalitäten
2.000+ toxikologische Studien, die jährlich in unserer globalen Präsenz initiiert werden

Treiben Sie Ihr Entwicklungsprogramm mit unseren umfassenden GLP-Toxikologie-Lösungen voran

Ganz gleich, ob Sie kleine Moleküle, Biologika, Zell- und Gentherapien oder neuartige Modalitäten entwickeln, wir passen unseren Ansatz an Ihre Wirkstoff- und Entwicklungsziele an und liefern klare, zuverlässige Daten und Erkenntnisse. Wir bieten ein umfassendes Spektrum an allgemeinen und spezialisierten toxikologischen Studien für Spezies, Verabreichungswege und Therapiebereiche an. Von explorativen Studien bis hin zu GLP-konformen IND/CTA-fähigen Programmen arbeitet unser Team als Erweiterung Ihres Teams mit Ihnen zusammen, um:

Erkennen Sie frühzeitig potenzielle Sicherheitssignale, um Überraschungen in der Spätphase zu reduzieren

Unterstützen Sie behördliche Einreichungen mit hochwertigen, revisionssicheren Daten

Richten Sie das Studiendesign auf die spezifischen Anforderungen Ihres Wirkstoffs und Ihrer Modalität aus

Navigieren Sie mit Zuversicht durch die globalen regulatorischen Erwartungen

Fundierte, datengestützte Go/No-Go-Entscheidungen treffen

Toxikologie und Sicherheitsfähigkeiten

Allgemeine Toxikologie

Entwicklungs- und Reproduktionstoxikologie

Genetische Toxikologie

Immuntoxikologie

Sicherheitspharmakologie

In-vitro-Toxikologie

Umweltrisikobewertung für Arzneimittel

Die Bewertung der möglichen Umweltauswirkungen eines pharmazeutischen Produkts kann mehr als zwei Jahre dauern. Wenn Sie strategische Lösungen zur Beschleunigung der Produktentwicklung benötigen, können Sie sich auf unser engagiertes Team für Umweltrisikobewertung (ERA) verlassen.

Entdecken Sie die ERA-Funktionen

Culture of Care-Etikett. Betreuung: Kunden, Tiere, Forschung, Mitarbeiter

Mitfühlender Tierschutz – CARE

Wir engagieren uns für das Wohlergehen der Tiere, mit denen wir in der Forschung arbeiten. Unsere hochmodernen europäischen Tierhaltungseinrichtungen und unser innovatives Tierschutz-KI-System tragen dazu bei, qualitativ hochwertige und effektive Studien in der Spätphase durchzuführen.

Erfahren Sie mehr über CARE

Methoden des neuen Ansatzes (NAMs) und in vitro-Alternativen

Erreichen Sie Ihre Ziele ethisch und nachhaltig mit den neuesten Methoden, Technologien und Alternativen.

Shot of a young scientist working with medical samples in a lab

Zusatzinformationen

Ophthalmologische Entwicklungslösungen

Bringen Sie Ihr ophthalmologisches Programm mit unübertroffener Expertise in den Bereichen Augensicherheitsbewertung, Pharmakologie und DMPK voran.

Mehr erfahren

Inhalationstoxikologie

Entdecken Sie Fallstudien, in denen unsere einzigartigen Problemlösungsansätze Zeit, Geld und Ressourcen gespart haben.

Weitere Informationen

SEND-Datensätze

Unterstützen Sie die Einreichung nichtklinischer Daten bei der FDA mit SEND-Datensätzen, die von einem globalen, erfahrenen Team bereitgestellt werden, das im CDISC SEND-Konsortium und in den FDA/PHUSE-Arbeitsgruppen aktiv ist.

Weitere Informationen

Häufig gestellte Fragen

What are the main types of toxicology studies?

The main types include acute, subchronic and chronic toxicity studies, as well as specialized studies like reproductive toxicology and carcinogenicity. Labcorp conducts all these types of studies in compliance with GLP regulations.

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How are animal studies used in toxicology?

Animal studies help predict potential toxicity in humans and are required for regulatory submissions. Labcorp has extensive experience in conducting animal toxicology studies across various species and routes of administration.

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What is the role of in vitro studies in toxicology?

In vitro studies provide initial toxicity data and can help reduce animal testing. Labcorp offers a wide range of in vitro toxicology assays, including cell-based assays and organ-on-a-chip models.

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What is ADME and why is it important in toxicology?

Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion (ADME) studies help understand how a substance moves through the body, which is crucial for assessing potential toxicity. Labcorp's integrated ADME and toxicology services provide a comprehensive view of a compound's safety profile.

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What are some common endpoints in toxicology studies?

Common endpoints include mortality, clinical signs, body weight changes, food consumption, clinical pathology and histopathology. Labcorp's toxicology studies cover all these endpoints and can include specialized assessments as needed.

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How are toxicology studies designed?

Studies are designed based on regulatory guidelines, the type of substance being tested and the intended use. Labcorp's experienced toxicologists can help design studies that meet both regulatory requirements and specific research needs.

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What is the importance of dose selection in toxicology studies?

Proper dose selection is crucial for identifying toxic effects and establishing safety margins. Labcorp uses data from preliminary studies and PK/PD assessments to help select appropriate doses for definitive toxicology studies.

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How do toxicology studies contribute to the drug development process?

Toxicology studies provide critical safety data that inform decision-making throughout drug development, from lead optimization to clinical trials. Labcorp's integrated drug development services support clients from early discovery through regulatory submission.

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Von der frühen Entdeckung bis zur Einreichung bei den Behörden und darüber hinaus tragen unsere nichtklinischen Entwicklungslösungen dazu bei, das Risiko Ihres Programms zu verringern, Zeitpläne zu verkürzen und die Entscheidungsfindung zu optimieren.

Lassen Sie uns diese Reise gemeinsam antreten