Même les traitements dont les mécanismes d’action sont indépendants du système immunitaire peuvent avoir des effets non ciblés sur la fonction immunitaire. En tant que tel, il est crucial d’identifier la modulation potentielle du système immunitaire et de réduire les risques des composés au cours du développement du médicament.
Évaluer les effets immunomodulateurs non intentionnels des thérapies innovantes, des grandes molécules et des petites molécules
Tests de libération de cytokines disponibles en plusieurs formats
Nous travaillons avec vous en utilisant l’approche du poids de la preuve pour déterminer le type et l’étendue des tests d’immunotoxicologie appropriés pour votre programme.
Y compris : Agonistes des récepteurs, inhibiteurs d’enzymes, inhibiteurs du protéasome, voies de l'apoptose, inhibiteurs de protéines de choc thermique
Y compris : Vaccins, thérapies de remplacement enzymatique, conjugués de médicaments et d’anticorps, composants sanguins
Y compris : Thérapies à base de cellules souches, nanoparticules lipidiques, thérapies à base d’AAV, thérapies de remplacement cellulaire, thérapies régénératives
Travailler avec Labcorp, c’est travailler avec un partenaire ayant une vaste expérience de la réalisation d’études immunotoxicologiques sur toutes les classes de médicaments. Nous utilisons cette expérience pour concevoir le bon ensemble de tests pour votre programme et pouvons exécuter des tests dans des formats non GLP ou entièrement GLP selon les spécificités de votre composé.
La caractérisation des articles de test à base de cellules est essentielle pour obtenir l’approbation réglementaire de nouvelles entités de thérapie cellulaire. Dans ce domaine thérapeutique en évolution rapide, la caractérisation doit souvent être plus approfondie que ce qui est indiqué dans les directives actuelles sur les thérapies avancées. Labcorp I&I possède une vaste expérience dans la caractérisation des thérapies cellulaires pour s’assurer que les besoins réglementaires sont satisfaits, y compris l’application des principaux de force, de pureté, de concentration, d’identité et de stabilité aux articles de test cellulaires.
