.jpg)
Méthodes conformes aux normes réglementaires mondiales les plus élevées avec la possibilité de transférer votre test entre nos neuf installations mondiales avec l’aide de notre équipe scientifique dédiée.
Tirez parti de la plus large gamme de connaissances sur les composés, de l’expertise scientifique et de l’efficacité de la faisabilité, du développement, de la validation et du transfert de méthodes pour la bioanalyse. Notre personnel technique hautement qualifié développe des méthodes robustes en utilisant les dernières technologies pour offrir des performances constantes tout au long de votre programme de petites ou de grandes molécules.
Vous avez la possibilité de transférer des méthodes entre l’un de nos sept sites dans le monde. Nos scientifiques établissent et valident régulièrement plus de 1 400 méthodes bioanalytiques exclusives et non exclusives chaque année.
De la phase préclinique à la phase clinique avancée, recevez un soutien de bout en bout pour un large éventail de types d’études afin de faire avancer votre programme.
Nous soutiendrons vos études toxicologiques chez les mammifères avec des données TK afin de corréler l’innocuité et les niveaux de concentration sanguine des médicaments dans des modèles animaux.
Nous soutenons votre dose unique ou multiple ascendante en début de clinique grâce à des études de stade avancé avec des méthodes robustes pour établir la posologie et la fréquence de posologie optimales.
Notre équipe s’associera à vous pour comparer les alternatives pharmaceutiques afin d’évaluer les équivalents thérapeutiques.
Nous fournissons un service intégré avec nos laboratoires centraux pour vous aider à réduire les erreurs, à assurer le suivi des échantillons de la chaîne de possession, à coordonner les expéditions d’échantillons et à intégrer vos rapports pour les soumissions réglementaires.
Nous vous aiderons avec des méthodes robustes et des délais d’obtention de données rapides pour évaluer l’impact potentiel des interactions médicamenteuses. Nous publions toutes les méthodes non propriétaires.
Vous bénéficierez d’une analyse statistique complète des données pour l’intégration des rapports KT dans les soumissions réglementaires à l’aide de WinNonLin® et SAS™.
Évaluez le profil d’immunogénicité de votre médicament grâce à notre approche éprouvée à trois niveaux.
Lorsqu’il s’agit de développer votre produit biologique, notre équipe comprend qu’il n’y a pas de voie standard et que chaque composé nécessite une solution unique. En tant que partenaire, nous prenons le temps de comprendre la complexité de votre molécule et travaillons avec vous pour développer une solution pour votre programme.
Lorsque vous vous associez à notre équipe, vous bénéficiez d’une expérience et d’une expertise inégalées. Nous proposons des solutions régionales et mondiales avec accès à :
La FDA, l’EMEA et d’autres organismes de réglementation recommandent une évaluation approfondie du potentiel immunogène de votre médicament. Nous apportons plus de 30 ans d’expérience à l’élaboration et à la mise en œuvre d’une stratégie à trois niveaux pour évaluer l’immunogénicité de votre produit biologique :
Lorsque vous êtes confronté à des défis avec de faibles volumes, vous pouvez compter sur nos tests très sensibles et notre expertise LC-MS pour fournir des solutions uniques.
Votre étude produit-elle de faibles volumes d’échantillons, ce qui pose des défis bioanalytiques ? Nous comprenons que le microprélèvement capillaire gagne en popularité en raison d’avantages éthiques et scientifiques.
Notre équipe expérimentée a fait ses preuves dans la fourniture de résultats de qualité pour des tests à haute sensibilité avec de faibles volumes d’échantillons. En tant que partenaire, nous pouvons vous fournir des solutions uniques lorsque vous êtes confronté à de faibles volumes d’échantillons.
