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In-vivo-Sicherheit

Standardmäßige und maßgeschneiderte In-vivo-Studien, die Ihnen helfen, potenzielle Sicherheitsrisiken frühzeitig zu erkennen und das Risiko Ihrer potenziellen Arzneimittelkandidaten zu verringern.
  • Schnelle Studienstarts und zügige Datenbereitstellung für eine schnelle und fundierte Entscheidungsfindung

  • Zugang zu einer Reihe von Experten, um Ihre In-vivo-Sicherheitsstudien zu entwerfen und durchzuführen und die Daten im Kontext zu interpretieren

  • Stimmen Sie die Entdeckungssicherheit in vivo mit Pharmakologie und DMPK ab, um einen integrierten Ansatz mit integriertem Denken und Analysen zu verfolgen

Frühzeitige Bewertung potenzieller Sicherheitsrisiken

Wesentlich für die Optimierung des Wirkstoffdesigns und des Übergangs in die nicht-klinische Entwicklung ist die Bewertung der Sicherheit mit dem Verständnis therapeutischer Aspekte wie DMPK. Dies erfordert zeitnahe und integrierte Ansätze, um potenzielle inhärente Ziel- oder wirkstoffbezogene Probleme zu verstehen und bei Bedarf anzugehen.

Schaffung eines soliden Fundaments, um die weitere Entwicklung zu ermöglichen

In der frühen Entdeckungsphase, in der Entscheidungen schnell getroffen werden müssen, um schnelle Fortschritte zu ermöglichen, oft mit begrenzten Budgets, sind qualitativ hochwertige Daten, auf die man sich verlassen kann, der Schlüssel, um die Grundlage für den Erfolg zu schaffen. Die Zusammenarbeit mit einem Partner, der Ihnen helfen kann, indem er die richtige Studie durchführt, um die richtige Frage zu beantworten, ist der Schlüssel.  

Innovative Modalitäten brauchen innovative Ansätze

Unabhängig davon, ob Ihr Therapeutikum auf einer etablierten groß- oder niedermolekularen Plattform basiert, ein komplexes Medikament oder eine fortschrittliche Therapietechnologie ist, die Bewertung der relevanten potenziellen Sicherheitsanfälligkeit ist für die Umsetzung brillanter wissenschaftlicher Erkenntnisse in eine wirkungsvolle Therapie unerlässlich. Unsere Wissenschaftler, unsere Modelle und unsere umfassende Erfahrung bieten unseren Kunden an der Spitze der Forschung die richtigen Ressourcen, um sie zu unterstützen.

Wenn es darum geht, eine bekannte zielbezogene Schwachstelle zu untersuchen oder einen unerwarteten Befund zu untersuchen, haben wir eine Reihe von Studien, die durchgeführt werden können, um das Risiko Ihres Wirkstoffs zu verringern und ihn in die nächste Phase zu bringen.
 

Frühe Sicherheit

  • Einzel- und Mehrfachdosis-Sicherheitsstudien an Nagetieren
    • Flexibilität bei der Anpassung von Endpunkten (Autopsie, Histopathologie, Bioanalyse, Biomarker)
  • Dosissteigerung und Pilotstudien an Großtieren
  • Toxikokinetische Untersuchungen an Klein- und Großtieren
  • Sicherheitsendpunkte in Pharmakologie-/Krankheitsmodellen

Risikoermittlungen des ZNS

  • Anfallsrisiko: EEG-Telemetrie bei Nagetieren und Großtieren, Option zur Schlafbewertung
  • Allgemeine Neurofunktion: modifizierter Irwin screen, lokomotorische Aktivität
  • Krampfrisiko (elektrisch/chemisch induziert)
  • Gedächtnis/Lernen: Morris Wasserlabyrinth, Nestbau
  • Motorische Koordination: Rotarod, Balkengang, Katalepsie, Nestbau
  • Angst: Erhöhtes Plus-Labyrinth, Licht/Dunkel-Box, Murmeln vergraben, Nestmaterial-Zerreißen
  • 5HT2A-Aktivierung: Kopfzucken-Reaktion
  • Schlafdauer
  • Cannabinoid-Tetraden-Test
  • Missbrauchspotential und Sucht bei Drogen

Kardiovaskulär

  • Echokardiographie (Nagetiere und Großtiere)
  • Telemetrie von Nagetieren (Blutdruck, EKG, LV-Kontraktilität, Körpertemperatur, Aktivität)
  • Großtiertelemetrie mit linksventrikulärem Druck (LV-Kontraktilität) zusätzlich zu EKG und Blutdruck
  • Kontinuierliche nicht-invasive Glukoseüberwachung (Libre)

Gastrointestinale Untersuchungen

  • Holzkohletransit/-propulsion
  • Magenschäden
  • Erbrechen 
  • Magensekretion

Renale Endpunkte

  • Urinvolumen, Elektrolyte, Protein, pH-Wert

Respiratorisch

  • Intrapleuraler Druck (IPP) für die Bewertung des Atemwegswiderstands und der Compliance 

Endokrine Studien

  • Hershberger-Assay
  • Uterotropher Assay (ovariektomiertes Modell)

Entdecken Sie weitere Möglichkeiten für die Wirkstoffforschung oder stöbern Sie in unserem Katalog nach allgemeinen Kapazitäten.

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