Mit fast 400 Nicht-GLP-Studien, die im vergangenen Jahr abgeschlossen wurden, verfügen wir über mehr als 400 Jahre Branchenerfahrung, die Ihrer PK-Studie zugute kommen.
Als Erweiterung Ihres Teams arbeiten unsere Pharmakokinetiker mit Ihnen zusammen, um die Analyse von PK-, Toxikokinetik- und PK/PD-Analysedaten zu unterstützen und Erkenntnisse zur Lösung der Herausforderungen während der Entwicklung zu liefern.
In Zusammenarbeit bietet unser Team proaktive Einblicke und Interpretationen für alle Ihre pharmakokinetischen, toxikokinetischen und pharmakodynamischen Daten. Mit einem unermüdlichen Fokus darauf, Ihnen dabei zu helfen, Ihre Entwicklungsziele zu erreichen, sind wir bereit, unsere mehr als 400 Jahre Erfahrung in der Arbeit mit einer Vielzahl von Analyse- und Modellierungswerkzeugen für Sie einzusetzen. Durch Expertenanalysen, die die branchenübliche Plattform WinNonlin® sowie die Plattformen NONMEM® und PDxPop® verwenden, erhalten Sie mehr als nur einen Datensatz, Sie erhalten fundierte Erkenntnisse für eine bessere Entscheidungsfindung.
Am ersten Tag beauftragen wir ein Studienteam, bestehend aus einem Pharmakokinetiker und einem Studienkoordinator, die gemeinsam mit Ihnen einen auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittenen Analyseplan erstellen. Während der gesamten Studien- und nachfolgenden Berichtsphasen Ihres Programms informiert Sie Ihr Koordinator zeitnah über Updates.
Kompartimentelle und nicht-kompartimentelle Analyse mit WinNonlin®
Bioverfügbarkeit / Bioäquivalenz
PK/PD-Modellierung und -Simulation
Physiologisch basierte PK/PD-Modellierung
Populationspharmakokinetik
PK/PD-Analyse
Statistische Analyse (SAS®)
Vorhersage der humanen PK mittels allometrischer Skalierung und in vitro Hochskalierung
Toxikokinetik
