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Therapeutische Immunologie

Immuntherapie ist die absichtliche Modulation des Immunsystems, um ein bestimmtes therapeutisches Ziel zu erreichen. Durch die Verstärkung oder Unterdrückung der Immunantwort können Immuntherapeutika einen ausgeprägten Einfluss auf die Krankheitsaktivität im Körper haben.

Vollblut/periphere Blutzellen

  • Immunphänotypisierung
  • Rezeptorbelegung
  • Intrazelluläre Zytokin-Färbung
  • PBMC-Isolierung
  • Zytokin-Freisetzungs-Assay
  • Benutzerdefinierte Immunphänotypisierung

Plasma und Serum

  • Bewertung von Zytokinen
  • Antigen-spezifische Antikörperbewertung
  • Komplementbewertung
  • Immunglobulin-Isotypisierung
  • Benutzerdefinierte Biomarker-Analyse

Primärzellen/Zelllinien/zellbasierter Testartikel

  • Primäre Zellkultur
  • Immunphänotypisierung
  • Zellbasierte Charakterisierung von Testartikeln
  • Intrazelluläre Zytokin-Färbung
  • Zytokin-Freisetzungs-Assay
  • ELISPOT
  • NK-Zell-Abtötungs-Assay
  • Kundenspezifische zellbasierte Assays

Es ist wichtig, das Sicherheitsprofil vollständig zu definieren und zu verstehen, wie Ihr therapeutischer Immunmodulator die Immunaktivität in einem präklinischen Stadium verändert.

Kleine Moleküle

Einschließlich: Tyrosinkinase-Inhibitoren, GPCR-Inhibitoren, Rezeptoragonisten, Enzym-Inhibitoren, Proteasom-Inhibitoren, Apoptose-Signalweg-Inhibitoren

Wir unterstützen Ihr Programm durch:

  • Produktion von Zytokinen
  • Immunphänotypisierung
  • Globale Bewertung der Immunfunktion

Große Moleküle

Einschließlich: Depletion von Immunzellen, Zytokin-Neutralisator, bi-spezifische Antikörper, tri-spezifische Antikörper, Immunonkologie-Anwendungen

Wir unterstützen Ihr Programm durch:

  • Produktion von Zytokinen
  • Immunphänotypisierung
  • Assays zur Freisetzung von Zytokinen
  • Globale Bewertung der Immunfunktion
  • Charakterisierung des Knochenmarks

Fortgeschrittene Therapien

Einschließlich: CAR-T-Zellen, künstliche APCs, Lipid-Nanopartikel, AAV-basierte Therapien

Wir unterstützen Ihr Programm durch:

  • Handhabung von Zellen
  • NK-Zell-Abtötungs-Assay
  • Produktion von Zytokinen
  • Immunphänotypisierung
  • Globale Veränderungen der Immunantwort

Regulatorisch

Mit Labcorp zusammenzuarbeiten bedeutet, mit einem Partner zusammenzuarbeiten, der über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung therapeutischer immunologischer Studien für alle Arzneimittelklassen verfügt. Wir nutzen diese Erfahrung, um den richtigen Satz von Assays für Ihr Programm zu entwerfen und Assays in Nicht-GLP- oder vollständigen GLP-Formaten durchzuführen.

Die Charakterisierung zellbasierter Testartikel ist entscheidend für die Erlangung der behördlichen Zulassung für neue Zelltherapie-Einheiten. In diesem sich schnell entwickelnden therapeutischen Bereich muss die Charakterisierung oft gründlicher sein, als es in den aktuellen Leitlinien für fortgeschrittene Therapien angegeben ist. Labcorp I&I verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Charakterisierung zellbasierter Therapeutika, um sicherzustellen, dass die regulatorischen Anforderungen erfüllt werden, einschließlich der Anwendung von Prinzipien der Stärke, Reinheit, Konzentration, Identität und Stabilität auf zellbasierte Testartikel.

Lassen Sie uns ein Gespräch beginnen