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Methoden, die dem höchsten globalen regulatorischen Standard entsprechen, mit der Möglichkeit, Ihren Assay mit Hilfe unseres engagierten wissenschaftlichen Teams zwischen unseren neun globalen Einrichtungen zu übertragen.
Profitieren Sie von dem weltweit breitesten Spektrum an Wirkstoffwissen, wissenschaftlicher Expertise und Effizienz bei der Machbarkeit, Entwicklung, Validierung und dem Transfer von Methoden für die Bioanalytik. Unser hochqualifiziertes technisches Personal entwickelt robuste Methoden unter Verwendung der neuesten Technologien, um eine konsistente Leistung in Ihrem gesamten Programm für große oder kleine Moleküle zu erzielen.
Sie haben die Flexibilität, Methoden zwischen allen unseren sieben globalen Einrichtungen zu übertragen. Unsere Wissenschaftler etablieren und validieren jährlich routinemäßig mehr als 1.400 proprietäre und nicht-proprietäre bioanalytische Methoden.
Von der präklinischen bis zur späten klinischen Phase: Erhalten Sie End-to-End-Support für eine Vielzahl von Studientypen, um Ihr Programm voranzubringen.
Wir unterstützen Ihre toxikologischen Studien an Säugetieren mit TK-Daten, um die Sicherheit und die Blutkonzentration von Arzneimitteln in Tiermodellen zu korrelieren.
Wir unterstützen Ihre frühen klinischen Studien mit Einzel- oder Mehrfachdosiseskalation bis hin zu Studien im Spätstadium mit robusten Methoden, um die optimale Dosierung und Dosishäufigkeit zu ermitteln.
Unser Team wird mit Ihnen zusammenarbeiten, um pharmazeutische Alternativen zu vergleichen und therapeutische Äquivalente zu bewerten.
Wir bieten einen integrierten Service mit unseren Zentrallaboratorien, um Ihnen zu helfen, Fehler zu reduzieren, die lückenlose Nachverfolgung von Proben zu gewährleisten, Probensendungen zu koordinieren und Ihre Berichte für behördliche Einreichungen zu integrieren.
Wir helfen Ihnen mit robusten Methoden und einer schnellen Datendurchlaufzeit, um die potenziellen Auswirkungen von Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln zu bewerten. Wir veröffentlichen alle nicht-proprietären Methoden.
Sie erhalten eine umfassende statistische Datenanalyse für die Integration von TK-Berichten in behördliche Einreichungen mit WinNonLin® und SAS™.
Bewerten Sie das Immunogenitätsprofil Ihres Medikaments mit unserem bewährten dreistufigen Ansatz.
Wenn es um die Entwicklung Ihres Biologikums geht, weiß unser Team, dass es keinen Standardweg gibt und jede Verbindung eine einzigartige Lösung erfordert. Als Ihr Partner nehmen wir uns die Zeit, die Komplexität Ihres Moleküls zu verstehen und gemeinsam mit Ihnen eine Lösung für Ihr Programm zu entwickeln.
Wenn Sie mit unserem Team zusammenarbeiten, erhalten Sie unübertroffene Erfahrung und Expertise. Wir bieten regionale und globale Lösungen mit Zugang zu:
Die FDA, EMEA und andere Zulassungsbehörden empfehlen eine gründliche Immunogenitätsbewertung des immunogenen Potenzials Ihres Medikaments. Wir bringen mehr als 30 Jahre Erfahrung in den Aufbau und die Umsetzung einer dreistufigen Strategie zur Bewertung der Immunogenität Ihres Biologikums ein:
Wenn Sie vor Herausforderungen mit geringen Volumina stehen, können Sie sich auf unsere hochempfindlichen Assays und unser LC-MS-Know-how verlassen, um einzigartige Lösungen zu liefern.
Produziert Ihre Studie geringe Probenvolumina, was bioanalytische Herausforderungen mit sich bringt? Wir wissen, dass die Kapillar-Mikroprobenahme aufgrund ethischer und wissenschaftlicher Vorteile immer beliebter wird.
Unser erfahrenes Team hat eine nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Lieferung hochwertiger Ergebnisse für hochempfindliche Assays mit geringem Probenvolumen. Als Ihr Partner können wir Ihnen einzigartige Lösungen liefern, wenn Sie mit geringen Probenmengen konfrontiert sind.
