Um den Anforderungen der immer komplexer werdenden Entwicklungs- und Regulierungslandschaft gerecht zu werden, müssen Sie Forschungsdisziplinen mit wissenschaftlicher Intelligenz verbinden, um Erkenntnisse zu gewinnen. Die Kombination aus unseren Dienstleistungen, die sich von der Entdeckung bis hin zu behördlichen Anträgen erstrecken, und unserem engagierten wissenschaftlichen Team ermöglicht es Ihnen, auf Grundlage hochwertiger Daten gute Entscheidungen hinsichtlich Ihres Programms zu treffen und Ihren Plan zur Wirkstoffentwicklung schnell voranzutreiben.
Nichtklinische Forschung spielt in jeder Phase der Entwicklung eine entscheidende Rolle, von der Produkt- oder Wirkstoffforschung über IND/CTA-Programme bis hin zur späten Entwicklungsphase für die NDA/BLA-Zulassung. Unabhängig davon, in welcher Phase Sie sich gerade befinden: Wir unterstützen Sie dabei, Ihren nächsten Meilenstein zu erreichen.
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Navigieren Sie effektiv durch die Komplexitäten und Feinheiten Ihres Therapiebereichs und Ihrer Modalitäten – unterstützt durch umfassende Erfahrung, maßgeschneiderte Lösungen und zweckmäßige Studieneinrichtungen. Unser fundierter Weg zu hochwertigen, regulatorisch konformen Daten beschleunigt Ihr frühes Arzneimittelentwicklungsprogramm zum Erfolg.
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Mit jahrzehntelanger Erfahrung, fundierten wissenschaftlichen Fähigkeiten und einem globalen Labornetzwerk sind wir bereit, Ihre nicht-klinischen Entwicklungsziele zu unterstützen. Von unseren einzigartigen Fortschritten in Bezug auf Studientechnologie und der von uns empfundenen Verpflichtung zur Gewährleistung des Tierschutzes bis hin zur Anpassung der Prozesse an die Entwicklungen der digitalen Pathologie und SEND-konforme Dateiformate: Wir bieten Ihnen eine umfassende Perspektive auf Ihr Programm zur nichtklinischen Entwicklung. Erfahren Sie mehr über unsere Investitionen, unsere reiche Geschichte und Erfahrung.
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Neue Ansatzmethoden (NAMs) ebnen weiterhin den Weg für effektivere Risikobewertungen für den Menschen für FDA-regulierte Verbindungen. Um die besten Ansätze für diese neuen Methoden zu leiten, hat die FDA den jüngsten Bericht „Potential Approaches to Drive Future Integration of New Alternative Methods for Regulatory Decision-Making“ veröffentlicht, der die Empfehlungen eines NAMs-Unterausschusses des FDA Science Board enthält.
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