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体外安全 

定制体外检测和新方法学(NAM)具有灵活的设计选项,可为在早期药物开发中推进分子至体内测试的决策提供信息。

以植根于 3R 原则的新学习选项引领

世界对安全产品的需求正在增长,对创新 体外 模型的需求也随之增长。 我们因快速有效地响应不断变化的监管要求以及不断变化的行业情绪而享有盛誉。 我们的研究人员专注于为您带来更多的 体外替代方法 和自动化驱动的研究解决方案。

新化合物需要新方法

随着您在发展之旅中取得进展,让我们成为您的合作伙伴。 我们提供具有灵活设计选项的定制 体外 检测和新方法学(NAM),并与您合作确定哪些机制和生物学终点最相关。 我们的科学家处于体外 替代方法开发的最 前沿,经常被要求参加监管工作组和测试/验证计划。

体外 安全能力 

心血管安全

  • 离子通道(hERG、CaV1.2、NaV1.5 峰、NaV1.5 晚期)
  • 人类干细胞来源的心肌细胞(动作电位、收缩力、细胞内钙)

基于细胞的内分泌干扰物检测

  • 雌激素受体反式激活(体外 测定)
  • 雄激素受体反式激活(体外 测定)
  • 甲状腺受体反式激活(体外 测定)
  • 类固醇生成(全途径 体外测定 )

体外气溶胶测试

  • Ames试验 - OECD 471 
    • 标准经合组织菌株组
    • TA104 和 YG 菌株
  • NRU 毒性测定 - 基于 ICCVAM、2006 年协议和 OECD 129 的改进方法
    • CHO
    • Balb/c 3T3
    • NHBE
    • A549
    • H292
  • IVM 检测
  • 3D 组织模型
    • EpiAirway™(Mattek)、MucilAir™(Epithelix)、EpiOral™(Mattek)
    • 终点–MTT、LDH、WST-8、氧化应激
    • 补充终点–TEER、纤毛跳动频率、粘液纤毛清除率、杯状细胞增生、细胞凋亡标志物、细胞因子释放和 RNA 表达分析

体外替代方法

  • 局部耐受性
  • 致敏
  • 细胞毒性和光毒性
  • 机理/作用方式
  • 致癌作用
  • 特鲁拉夫

体外吸入

  • 改良遗传毒理学测定
  • 细胞毒性
  • 2D 和 3D 组织模型

研发和定制检测解决方案

  • 定制 体外 检测
  • 机制/作用机制端点
  • 生物学终点
  • AOP 方法
  • 定制的发现项目