免疫毒理学检测
即使是作用机制独立于免疫系统的疗法也可能对免疫功能产生脱靶效应。 因此，在药物开发过程中识别免疫系统的潜在调节并降低化合物的风险至关重要。
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评估先进疗法、大分子和小分子的意外免疫调节作用
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细胞因子释放测定有多种形式
我们使用证据权重方法与您合作，确定适合您项目的免疫毒理学检测的类型和范围。
小分子
包括： 受体激动剂、酶抑制剂、蛋白酶体抑制剂、细胞凋亡途径的调控、热休克蛋白抑制剂
我们通过以下方式支持您的计划：
- 细胞因子生产
- 免疫表型分析
- 免疫反应的整体改变
大分子
包括： 疫苗、酶替代疗法、药物/抗体偶联物、血液成分
我们通过以下方式支持您的计划：
- 抗药抗体
- 细胞因子释放测定
- 细胞因子产生
- 免疫表型分析
- 受体占用率
先进疗法
包括： 干细胞疗法、脂质纳米粒子、基于 AAV 的疗法、细胞替代疗法、再生疗法
我们通过以下方式支持您的计划：
- 使用证据权重法进行评估
- 基于细胞的测试样品表征
- 细胞因子生成
- 免疫表型分析
监管
与 Labcorp 合作意味着与在所有类别药物进行免疫毒理学研究方面拥有丰富经验的合作伙伴 Labcorp 合作。 我们利用这些经验为您的项目设计正确的检测集，并可以根据您的化合物的具体情况以非 GLP 或完全 GLP 格式运行检测。
基于细胞的测试物品的表征对于获得新细胞治疗实体的监管批准至关重要。 在这个快速发展的治疗领域，表征通常需要比当前先进治疗指南中指出的更彻底。 Labcorp I&I 在表征细胞疗法方面拥有丰富的经验，以确保满足监管需求，包括将强度、纯度、浓度、鉴别和稳定性原则应用于细胞测试物品。