组织交叉反应性（TCR）

预计对于大多数生物治疗药物的 IND/CTA 提交，进行 TCR 研究以主要识别脱靶结合，同时也检测以前未知的靶上结合位点。这样的研究可用于指示体内 潜在的器官毒性 ，也可以比较人类和动物组织之间的染色模式，为选择用于生成其他临床前安全性数据的动物毒性模型提供额外的依据。

TCR 研究在位于英国哈罗盖特和亨廷顿的 labcorp 站点进行。  这两个站点都属于英国 GLP 合规监测计划，该计划由英国 GLP 监测局（UK GLPMA）运营，该机构是药品和保健品监管局（MHRA）的一部分。 

自 1997 年以来，哈罗盖特和亨廷顿站点一直在进行这些研究。具有免疫组织化学（IHC）和组织学经验的科学家组成的专业团队参与了研究的各个方面，以确保 IHC 染色方案得到优化，以生成和提供有意义的数据。 

对于人体 TCR 研究，labcorp 可以根据美国 FDA 和 EMA 的要求获得所有冷冻组织。这两个站点均获得英国人体组织管理局（UK HTA）的许可。对于动物物种 TCR 研究，labcorp 冷冻了所有最常用的毒理学模型（灵长类动物、迷你猪、狗、啮齿动物）的组织。 

如果需要，可以执行定制抗体标记程序（例如生物素、FITC、Alexa488）。如果认为标记程序不合适，也可以使用预复合程序。我们理解测试样品的数量可能有限，虽然理想情况下标记程序至少需要 30 毫克，但如有必要，我们可以使用明显更少的测试样品数量。 我们很乐意进一步讨论您的 TCR 研究的其他测试物品要求。

完成 TCR 研究所需的时间取决于 IHC 方案开发和优化阶段。合适且稳健的 IHC 方案的开发和优化通常在 6 周内完成。TCR 评估的数据/报告草案通常在成功开发和优化 IHC 染色方案后额外 6 周内提供。

经验丰富的病理学家审查所有 TCR 研究。病理学家可以在研究的所有阶段讨论结果，从 IHC 染色方案开发/优化到组织面板染色。常规记录染色强度、细胞位置、组织分布和染色频率；然而，我们很高兴讨论纳入其他特定的病理终点标准。